4月22日,北京市藥監(jiān)局在大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地召開(kāi)研討會(huì),深入了解產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢(shì)和企業(yè)政策需求,積極推動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有效實(shí)施。北京市藥監(jiān)局器械生產(chǎn)處、大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地相關(guān)負(fù)責(zé)同志,以及15家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表參加研討。
在研討中,大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹了園區(qū)總體情況,北京市藥監(jiān)局器械生產(chǎn)處主要負(fù)責(zé)同志分析了首都醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點(diǎn),就《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2025年)》中市藥監(jiān)局相關(guān)舉措,以及推進(jìn)實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)工作進(jìn)行了重點(diǎn)介紹。
來(lái)自高風(fēng)險(xiǎn)植介入器械、智能手術(shù)機(jī)器人、高端醫(yī)用耗材等前沿領(lǐng)域的15家企業(yè)代表,結(jié)合企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)和行業(yè)實(shí)踐,重點(diǎn)圍繞《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(修訂草案征求意見(jiàn)稿)》中風(fēng)險(xiǎn)管理、生產(chǎn)控制、質(zhì)量保證、產(chǎn)品追溯等方面的內(nèi)容進(jìn)行深入交流,同時(shí)還聚焦產(chǎn)業(yè)智能化轉(zhuǎn)型、數(shù)字化追溯、全生命周期管理等產(chǎn)業(yè)發(fā)展熱點(diǎn)進(jìn)行了深度研討。
下一步,市藥監(jiān)局將持續(xù)加強(qiáng)與產(chǎn)業(yè)園區(qū)的走訪交流,積極培育具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群,助推北京打造全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。