近日,吉林省藥監(jiān)局通化檢查分局在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》藥包材附錄正式實(shí)施之際,對藥包材生產(chǎn)企業(yè)開展與普法宣傳相結(jié)合的日常監(jiān)督檢查,持續(xù)提升企業(yè)質(zhì)量安全管理水平,完善質(zhì)量管理體系,從源頭上保障藥包材產(chǎn)品質(zhì)量。
執(zhí)法人員督促藥包材生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照登記的處方工藝組織生產(chǎn)、按照國標(biāo)或登記標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn),保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行;強(qiáng)化供應(yīng)商審計管理、推動對標(biāo)提升、強(qiáng)化硬件配備,嚴(yán)格藥包材原料購入、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、使用情況等環(huán)節(jié)檢查,提高質(zhì)量管理能力。
今后,通化檢查分局將繼續(xù)加強(qiáng)對藥包材生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管,扎實(shí)開展普法宣傳,督促企業(yè)強(qiáng)化培訓(xùn)與質(zhì)量安全管控,確保符合藥包材附錄的各項(xiàng)要求,持續(xù)提升藥包材產(chǎn)品質(zhì)量。(張淑萍 高坤)
初審:張立明復(fù)審:葉陽歡終審:于加倪