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山東省藥監(jiān)局六分局聯合轄區(qū)市場監(jiān)管部門建立醫(yī)療器械生產企業(yè)合并檢查工作機制

   2025-04-25 山東省藥監(jiān)局huamei1200
核心提示:近日,為深入貫徹落實關于規(guī)范涉企行政檢查工作部署,防止重復檢查、多頭檢查,省藥監(jiān)局六分局聯合轄區(qū)市場監(jiān)管部門建立醫(yī)療器械

近日,為深入貫徹落實關于規(guī)范涉企行政檢查工作部署,防止重復檢查、多頭檢查,省藥監(jiān)局六分局聯合轄區(qū)市場監(jiān)管部門建立醫(yī)療器械生產企業(yè)合并檢查工作機制。

合并檢查工作機制明確規(guī)定對同時生產第一類醫(yī)療器械的第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)開展合并檢查;明確規(guī)定以醫(yī)療器械生產質量管理體系運行情況、法律法規(guī)執(zhí)行情況為檢查內容,統一檢查標準;明確規(guī)定通過全省涉企行政檢查平臺進行檢查方案報備、掃碼入企等;還明確規(guī)定檢查后處理的職責分工,實現閉環(huán)管理。

合并檢查工作機制的建立,從信息層面解決了因分局與市縣局溝通不暢造成的對企業(yè)重復檢查,從制度層面規(guī)范了分局與市縣局涉企行政檢查聯動,實現“進一次門,查多項事”,最大限度減少對企業(yè)正常生產經營的干擾,切實降低企業(yè)迎檢成本。



 
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