為進一步貫徹落實國務院辦公廳《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的意見》精神,強化企業(yè)對《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》(委托生產(chǎn)版)等法規(guī)理解,助力新企業(yè)快速適應監(jiān)管要求,第三分局對新開賬號化妝品注備人企業(yè)開展專題培訓。本次培訓基于前期對新備案人企業(yè)的需求調研,聚焦同類企業(yè)日常檢查中的高頻痛點,通過“經(jīng)驗分享+法規(guī)解讀+案例剖析”模式,為初涉化妝品行業(yè)的企業(yè)代表們送上合規(guī)發(fā)展的“指南針”。
一、直擊痛點,靶向破解企業(yè)難題
前期調研顯示,新備案人企業(yè)普遍存在“法規(guī)不熟悉、風險應對不足”的難題,結合日常檢查中發(fā)現(xiàn)的注備人企業(yè)對于委托生產(chǎn)監(jiān)管不到位、質量協(xié)議簽署不規(guī)范等難題,本次培訓精心設置了四大核心模塊,包括法規(guī)筑基、備案實戰(zhàn)、質量管控和危機應對,全方位提升了新企業(yè)的備案能力和管理水平。
二、交流分享,寓教于事以案促訓
培訓現(xiàn)場,分局邀請轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)代表,通過產(chǎn)品案例,向新注備人企業(yè)分享品質管控和備案管理經(jīng)驗。分局通過收集的微生物超標重罰近百萬等典型案例,深入剖析企業(yè)對受托生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管缺失、召回制度執(zhí)行不到位等風險點,再通過解讀《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》(委托生產(chǎn)版)中重要內容,幫助企業(yè)快速對標整改,警示企業(yè)嚴守合規(guī)紅線。
三、長效護航,構建服務全鏈條
本次培訓不僅注重短期效果,更著眼于長效服務。培訓后,為不斷提升培訓質量,和更好地滿足企業(yè)學習需求,分局向參會企業(yè)發(fā)放了化妝品監(jiān)管法律系列“彩虹書”和《企業(yè)培訓建議反饋表》。此外,還同步啟動了長效服務機制,為參會企業(yè)建立動態(tài)合規(guī)臺賬,開展跟蹤服務。
下一步,第三分局將圍繞“培訓-服務-監(jiān)管”主線,持續(xù)關注新注備人企業(yè)需求,開展專題培訓、法規(guī)指導、企業(yè)交流等系列活動,助力企業(yè)從“合規(guī)生存”邁向“高質量發(fā)展”,為化妝品行業(yè)蓬勃發(fā)展注入新動能。