為深入貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》?及配套法規(guī)要求,推動化妝品完整版安全評估制度平穩(wěn)實施,4月17日,湖北省藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查中心應馬應龍藥業(yè)集團股份有限公司申請,組織開展了化妝品安全評估法規(guī)培訓及專業(yè)技術(shù)答疑活動。本次培訓采取線上線下同步模式,吸引省內(nèi)100余家化妝品企業(yè)及各地市州備案審核人員參與,為企業(yè)精準紓困、為行業(yè)蓄能賦力。
隨著化妝品完整版安全評估報告制度于2025年5月1日正式生效,企業(yè)亟需提升安全評估能力以滿足法規(guī)要求。培訓會上,中心專家圍繞化妝品安全評估法規(guī)概述及技術(shù)審查要點,系統(tǒng)解讀了安全評估報告編制的技術(shù)要點,重點剖析原料安全性數(shù)據(jù)引用、配方風險評估等關鍵環(huán)節(jié),并結(jié)合典型案例指導企業(yè)做好化妝品完整版安全評估工作。馬應龍藥業(yè)相關負責人表示:“在新規(guī)實施的關鍵節(jié)點,此次培訓猶如‘及時雨’,為我們明確了技術(shù)路徑、破解了評估難點,為合規(guī)工作注入了強勁動能。”?本次培訓以“直通車”形式直擊企業(yè)需求,線上線下雙軌并行。線上平臺覆蓋省內(nèi)百余家企業(yè),實現(xiàn)跨區(qū)域資源共享;線下會場設置“一對一”答疑環(huán)節(jié),針對企業(yè)提出的原料歷史使用證據(jù)收集、包材相容性檢測指標等共性問題,專家團隊現(xiàn)場提供解決方案?。同時,各地市州備案審核人員同步參訓,通過統(tǒng)一技術(shù)核查標準,進一步提升全省化妝品備案審核的規(guī)范性和一致性?。?作為承擔全省化妝品技術(shù)審評與檢查工作的專業(yè)機構(gòu)?,湖北省藥品審評檢查中心將持續(xù)以“創(chuàng)新發(fā)展直通車”為抓手,深化“靠前服務、精準指導”機制,通過搭建政企交流平臺、優(yōu)化技術(shù)資源共享等方式,助推化妝品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為保障公眾用妝安全貢獻湖北力量。
(信息來源:藥品中心)