根據(jù)國家藥監(jiān)局藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)部署和省局“清流”行動(dòng)工作要求,武漢分局迅速行動(dòng),結(jié)合2025年重點(diǎn)工作安排,以“三項(xiàng)措施”扎實(shí)推進(jìn)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管,推動(dòng)全市藥品市場秩序向好向優(yōu)。
一、壓實(shí)主體責(zé)任,夯實(shí)質(zhì)量安全基礎(chǔ)。2025年4月,分局及時(shí)向轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量管理的通知》《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售連鎖總部藥品質(zhì)量管理的通知》,重點(diǎn)就加強(qiáng)藥品購進(jìn)渠道、儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)、銷售流向和連鎖總部對(duì)門店管理等方面,督促企業(yè)依法依規(guī)開展全面自查自糾,確保全市藥品經(jīng)營形勢安全可控。
二、堅(jiān)持問題導(dǎo)向,緊盯重點(diǎn)工作。以風(fēng)險(xiǎn)防控為主線,結(jié)合年度的風(fēng)險(xiǎn)隱患排查及2025年全市藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的藥品購銷人員及藥檢報(bào)告合規(guī)性、加強(qiáng)倉儲(chǔ)運(yùn)輸環(huán)節(jié)質(zhì)量安全管理等七項(xiàng)重點(diǎn)工作,加大對(duì)投訴舉報(bào)比較集中、既往接受過行政處理、行政處罰等重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查力度。2025年以來,排查消除風(fēng)險(xiǎn)隱患234條,責(zé)令整改41家。
三、加強(qiáng)統(tǒng)籌聯(lián)動(dòng),提升日常監(jiān)管質(zhì)量。根據(jù)省局制定的《2025年度涉企行政檢查計(jì)劃》文件要求,結(jié)合日常監(jiān)管、有因檢查及重點(diǎn)工作,做好檢查統(tǒng)籌。在積極優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)法治化營商環(huán)境的同時(shí),做好藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管工作。積極做好各種問題線索排查,充分運(yùn)用市場監(jiān)管、公安、醫(yī)保等部門移交線索,縱深推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)排查工作。對(duì)嚴(yán)重違反法律法規(guī)的企業(yè),公開處罰結(jié)果,形成震懾效應(yīng);涉嫌犯罪的,堅(jiān)決依法移送公安機(jī)關(guān)。
(信息來源:省局武漢分局)