近日，南通檢查分局、審評核查南通分中心聯合海門區(qū)市場監(jiān)管局、審評核查海門工作站開展醫(yī)療器械企業(yè)“面對面”對接服務，走訪海門區(qū)重點企業(yè)，現場紓解企業(yè)困難，積極賦能產業(yè)發(fā)展。

對接座談會上，來自海門臨江新區(qū)的8家醫(yī)療器械企業(yè)結合自身發(fā)展實際，圍繞創(chuàng)新產品注冊申報、生產體系考察、臨床試驗豁免、產品性能標準等方面提出問題和訴求，南通檢查分局、審評核查南通分中心相關負責同志予以現場解答和回應，幫助企業(yè)深入理解政策導向，為企業(yè)發(fā)展保駕護航。

會前，南通檢查分局、審評核查南通分中心一行實地走訪沈化測試技術（南通）有限公司、南通滄海生物科技有限公司，現場參觀企業(yè)產品展廳和生產車間，深入了解企業(yè)發(fā)展方向、資質認證、研發(fā)創(chuàng)新和質量體系管理等情況。

近年來，南通檢查分局、審評核查南通分中心堅持把企業(yè)需求放在首位，進一步完善服務機制，全力深化“面對面”對接服務，在強化企業(yè)日常監(jiān)管的同時，加大政策指導和技術幫扶力度，助力企業(yè)創(chuàng)新轉化和產品上市，賦能生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。截至目前，已幫助臨江新區(qū)企業(yè)解決20項注冊申報問題，協助31個產品獲批醫(yī)療器械注冊證，指導5家企業(yè)獲批生產許可證，為40余個產業(yè)項目提供政策解答。