為提升監(jiān)管效能,打擊藥品、化妝品生產環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為,確保藥品、化妝品質量,近期,省藥監(jiān)局六分局印發(fā)《關于加強藥品、化妝品生產企業(yè)內部監(jiān)督機制建設的通知》,在轄區(qū)藥品、化妝品生產領域全面實施吹哨人和企業(yè)法定代表人公開質量承諾制度。
通知要求企業(yè)法定代表人在嚴格執(zhí)行《藥品管理法》《化妝品監(jiān)督管理條例》、嚴把物料質量管、嚴把生產各環(huán)節(jié)質量關、嚴把產品放行質量關以及確保各項記錄真實完整可追溯五個方面作出公開承諾,接受職工監(jiān)督。鼓勵藥品、化妝品生產企業(yè)內部員工對企業(yè)違法違規(guī)行為進行舉報,并詳細列舉了可以舉報的藥品、化妝品生產企業(yè)違法違規(guī)情形。通知還要求藥品、化妝品生產企業(yè)在倉庫公示企業(yè)使用的原料、輔料、包材來源和中藥材、中藥飲片鑒別特征,在配料崗位公布企業(yè)常年生產品種的法定處方/配方。
同時,省藥監(jiān)局六分局印制了《關于鼓勵舉報藥品化妝品違法生產行為的公告》、《藥品生產企業(yè)質量承諾》、《化妝品生產企業(yè)質量承諾》并下發(fā)至轄區(qū)內藥品、化妝品生產企業(yè),要求企業(yè)張貼于生產車間、辦公場所、倉儲區(qū)域等醒目位置并永久留存。