近日，全省藥品監(jiān)管行政審批暨服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工作會(huì)在泰州市召開。會(huì)議傳達(dá)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》精神以及以及省委、省政府、國(guó)家藥監(jiān)局部署和全省藥品監(jiān)管工作會(huì)議有關(guān)要求，總結(jié)回顧2024年全省藥品監(jiān)管行政審批與服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的工作成效，分析當(dāng)前面臨的形勢(shì)，部署全年重點(diǎn)工作。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)姜偉出席會(huì)議并講話，泰州市委常委、副市長(zhǎng)秦猛出席會(huì)議并致辭。

會(huì)議指出，做好當(dāng)前藥品監(jiān)管行政審批和服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工作，必須深刻把握省委、省政府、國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出的決策部署，必須清醒認(rèn)識(shí)肩負(fù)的重大任務(wù)，牢牢抓住改革機(jī)遇，堅(jiān)決扛起江蘇藥監(jiān)系統(tǒng)“在推進(jìn)深層次改革和高水平開放上勇爭(zhēng)先”的政治責(zé)任，面對(duì)藥品監(jiān)管工作和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展帶來的挑戰(zhàn)，主動(dòng)迎難而上，科學(xué)謀劃應(yīng)對(duì)，積極改革創(chuàng)新。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要深化藥品醫(yī)療器械改革，提升審評(píng)審批服務(wù)效能。加快推動(dòng)國(guó)辦關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見江蘇改革措施落地實(shí)施，加強(qiáng)創(chuàng)新藥械注冊(cè)申報(bào)前置指導(dǎo)，有序承接開展國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)試點(diǎn)，完善審評(píng)核查機(jī)構(gòu)管理，支持中醫(yī)藥傳承守正創(chuàng)新發(fā)展。要優(yōu)化上下協(xié)同聯(lián)動(dòng)機(jī)制，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。要積極對(duì)上爭(zhēng)取更多改革試點(diǎn)，加強(qiáng)區(qū)域監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動(dòng)，密切與省有關(guān)部門協(xié)同合作，深化“面對(duì)面”服務(wù)機(jī)制，提升政務(wù)服務(wù)能力。

會(huì)議要求，嚴(yán)格審批監(jiān)管制度程序，要有序推進(jìn)藥品再注冊(cè)和新版藥典實(shí)施，加強(qiáng)藥品上市后變更和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理，加強(qiáng)藥品許可管理和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管，持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理，加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)，打造廉潔審批隊(duì)伍。

省藥監(jiān)局行政審批處負(fù)責(zé)同志圍繞年度全省藥品監(jiān)管行政審批暨服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工作思路進(jìn)行解讀。泰州市市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥監(jiān)局南通檢查分局、審評(píng)中心、審評(píng)核查泰州分中心、蘇州工業(yè)園區(qū)、南京生物醫(yī)藥谷等6家單位作交流發(fā)言。此外，參會(huì)人員就如何進(jìn)一步做好全省藥品監(jiān)管行政審批暨服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工作進(jìn)行了深入交流討論。

省藥監(jiān)局相關(guān)處室、直屬單位、檢查分局負(fù)責(zé)同志，各設(shè)區(qū)市市場(chǎng)監(jiān)管局、行政審批局負(fù)責(zé)同志，中國(guó)（江蘇）自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)南京、蘇州、連云港片區(qū)管委會(huì)相關(guān)部門負(fù)責(zé)同志，省內(nèi)部分醫(yī)藥園區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。