4月9日,由湖北省藥品監(jiān)督管理局、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心醫(yī)療器械創(chuàng)新湖北服務站共同主辦,武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設服務中心、武漢高科醫(yī)療器械園共同承辦的醫(yī)療器械創(chuàng)新大會暨注冊“大講堂”在武漢東湖高新區(qū)光谷生物城成功舉辦,來自省局系統(tǒng)、省經(jīng)信廳、高等院校、醫(yī)療機構、醫(yī)療器械企業(yè)的代表共計400余人參加了培訓。
省藥監(jiān)局黨組成員、副局長貢勇斌出席活動并講話。會議強調,要搶抓產(chǎn)業(yè)發(fā)展機遇,打造我省醫(yī)療器械品牌支柱產(chǎn)業(yè);發(fā)揮產(chǎn)業(yè)厚積優(yōu)勢,助力我省支點建設高質推進;打造產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境,促進我省產(chǎn)業(yè)動能蓄勢待發(fā)。
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心原副主任、長三角分中心資深專家分別圍繞醫(yī)療器械臨床評價要點及超聲軟組織切割止血產(chǎn)品同品種臨床評價、三類醫(yī)療器械注冊申報及注意事項、有源醫(yī)療器械注冊申報資料要點等主題進行了法規(guī)宣講、政策解讀和案例分析,同時各位專家還和參訓學員進行了互動交流,答疑釋惑。
國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心醫(yī)療器械創(chuàng)新湖北服務站將繼續(xù)堅持“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動”的工作思路,積極搭建臨床研究成果轉化平臺,進一步完善培育和輔導機制,針對臨床機構、研發(fā)單位、生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗、注冊申報中的迫切需求,有針對性地邀請有關專家來湖北傳經(jīng)授課,進一步拓寬政企溝通交流渠道,以優(yōu)質的服務推動科技創(chuàng)新,促進產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展和高水平安全,讓更多具有臨床價值的創(chuàng)新醫(yī)療器械早日上市,服務于人民健康。
(信息來源:醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處)