近日，為進一步激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力，北京市藥監(jiān)局第三分局聯(lián)合器械注冊處、北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站（南站）召開了轄區(qū)創(chuàng)新醫(yī)療器械培訓交流會，力爭在培育創(chuàng)新醫(yī)療器械新發(fā)展的賽道上搶得先機。轄區(qū)創(chuàng)新產(chǎn)品已進入國家和北京市創(chuàng)新特別審查程序（以下簡稱“綠色通道”）的22家企業(yè)，以及北京經(jīng)開區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展部門重點培育的32家研發(fā)企業(yè)共計100余人參會。

　　向新而行，厚植創(chuàng)新土壤，提振企業(yè)發(fā)展信心。

　　器械注冊處緊扣國家和我市創(chuàng)新醫(yī)療器械支持政策，為參會企業(yè)進行了全面深入的解讀，厘清了創(chuàng)新產(chǎn)品從研發(fā)到申報的全流程。第三分局圍繞轄區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況，就進一步夯實注冊人產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量安全責任進行了宣貫。創(chuàng)新服務(wù)站結(jié)合自身功能定位，詳細介紹了在開展政策咨詢、信息收集、技術(shù)支持等方面的聯(lián)動運行機制。

　　向質(zhì)煥能，培育創(chuàng)新品種，促進企業(yè)產(chǎn)研轉(zhuǎn)化。

　　會議還邀請了轄區(qū)具有豐富申報經(jīng)驗的企業(yè)代表，分享了自身在研發(fā)注冊過程中的“實戰(zhàn)“經(jīng)驗。同時，第三分局對轄區(qū)已納入創(chuàng)新“綠色通道”的40個產(chǎn)品進行動態(tài)管理，配合市藥監(jiān)局有關(guān)部門開展對接工作，加強與注冊申請人的溝通交流，進一步暢通并延伸服務(wù)鏈條，推動盡快納入全市醫(yī)療器械重點產(chǎn)品項目制管理，有效加快企業(yè)從創(chuàng)新到產(chǎn)成的成果轉(zhuǎn)化。

　　向遠而謀，激發(fā)創(chuàng)新活力，挖掘新生企業(yè)潛能。

　　對于產(chǎn)業(yè)發(fā)展部門重點培育的研發(fā)企業(yè)，第三分局則協(xié)同創(chuàng)新服務(wù)站提供更“超前”的前置服務(wù)，將有望進入創(chuàng)新“綠色通道”的在研產(chǎn)品登記對接，建立潛力培育品種臺賬，形成創(chuàng)新產(chǎn)品的“儲備池”，專人負責跟進研發(fā)注冊進度，定期收集匯總企業(yè)需求和問題，拓寬對企服務(wù)的廣度和深度，持續(xù)做好創(chuàng)新產(chǎn)品的挖掘。

　　下一步，第三分局將持續(xù)發(fā)揮 “聚資源” 的優(yōu)勢，利用好Bio-Park國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園、大興中關(guān)村高端醫(yī)療器械園等特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)的集群效應(yīng)，充當產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“粘合劑”，有效推動監(jiān)管與服務(wù)的深度融合，構(gòu)建醫(yī)療器械產(chǎn)研轉(zhuǎn)化全鏈條服務(wù)體系，推動全市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展邁向新高度。