為全面優(yōu)化營商環(huán)境,持續(xù)激發(fā)轄區(qū)創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展活力,北京市藥監(jiān)局第一分局聯(lián)合行政審批處、藥品生產(chǎn)處等多部門對企業(yè)主動服務(wù),開展藥品委托生產(chǎn)類許可事前輔導(dǎo),暢通“事前服務(wù)一公里”,為企業(yè)辦理許可按下“加速鍵”。
藥監(jiān)部門現(xiàn)場聽取了企業(yè)即將落地品種情況的介紹,重點查看了藥品生產(chǎn)質(zhì)量體系的建立情況,針對企業(yè)對MAH法律法規(guī)的問題和疑惑進行了詳盡解答,同時,對企業(yè)質(zhì)量體系的進一步提升和完善提出了建設(shè)性的指導(dǎo)意見。
“有你們做堅實后盾,大大增強了我們落戶北京持續(xù)發(fā)展的信心!”企業(yè)負(fù)責(zé)人表示。藥監(jiān)部門第一時間協(xié)調(diào)各方資源,主動上門開展一對一、面對面專業(yè)高效的輔導(dǎo),有效提升了企業(yè)質(zhì)量管理水平,避免了潛在風(fēng)險,幫助企業(yè)少走彎路。
后續(xù),第一分局將持續(xù)按照市藥監(jiān)局各項工作部署,依據(jù)新“32條”的措施要求,進一步優(yōu)化服務(wù)模式,主動擔(dān)當(dāng)作為,協(xié)調(diào)資源、精準(zhǔn)對接,在做好監(jiān)管工作的同時,切實助推創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。