為進(jìn)一步做好2025年轄區(qū)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱GCP機(jī)構(gòu))監(jiān)管工作,持續(xù)督促轄區(qū)GCP機(jī)構(gòu)不斷提升質(zhì)量管理水平,近日,北京市藥監(jiān)局第一分局組織召開2025年度藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)會(huì)暨風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì),轄區(qū)31家GCP機(jī)構(gòu)管理人員參加了此次培訓(xùn)會(huì)。
會(huì)上,傳達(dá)了市藥監(jiān)局藥品注冊(cè)生產(chǎn)工作會(huì)議精神,總結(jié)了轄區(qū)2024年度GCP機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作情況,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)研判,并部署了2025年重點(diǎn)工作;同時(shí)進(jìn)行了安全工作提示。此外,會(huì)議還邀請(qǐng)了轄區(qū)2家GCP機(jī)構(gòu)的資深專家進(jìn)行管理經(jīng)驗(yàn)分享交流。參訓(xùn)人員紛紛表示此次培訓(xùn)內(nèi)容詳實(shí),貼合實(shí)際,為轄區(qū)GCP機(jī)構(gòu)搭建了交流的平臺(tái),收獲良多。
會(huì)議要求,2025年要緊緊圍繞“強(qiáng)黨建、穩(wěn)秩序、促發(fā)展、保安全”工作主線,嚴(yán)格貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局以及市藥監(jiān)局各項(xiàng)工作部署,科學(xué)有序開展GCP機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查,持續(xù)督促轄區(qū)GCP機(jī)構(gòu)依法依規(guī)開展藥物臨床試驗(yàn);同時(shí),繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)機(jī)構(gòu)管理人員和研究者的培訓(xùn),提升轄區(qū)藥物臨床試驗(yàn)整體水平,為助推GCP機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。