近日，省藥監(jiān)局印發(fā)2021年全省藥品市場監(jiān)督檢查計劃，安排部署藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作。檢查計劃嚴(yán)格落實《藥品管理法》《疫苗管理法》和“四個最嚴(yán)”要求，深入踐行“人民藥監(jiān)為人民”理念，堅持嚴(yán)字當(dāng)頭、突出問題導(dǎo)向、強(qiáng)化協(xié)作配合，督促有關(guān)單位落實主體責(zé)任，注重統(tǒng)籌發(fā)揮監(jiān)督檢查、抽查檢驗和執(zhí)法監(jiān)察作用，深度分析、評估相關(guān)風(fēng)險信息，并積極采取有效防控處置措施，形成監(jiān)管閉環(huán)，實現(xiàn)監(jiān)管效能的最大化，切實保障公眾用藥安全。
檢查計劃明確了藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品使用單位等5類檢查單位的檢查重點內(nèi)容，緊緊圍繞“購銷渠道合法性、儲運(yùn)條件合規(guī)性”等可能影響藥品質(zhì)量安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，及國家集中采購中選藥品、疫情防控用藥品、特殊藥品等重點品種開展檢查。
省藥監(jiān)局將對重點監(jiān)管企業(yè)和近兩年未開展系統(tǒng)性檢查的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部實施重點檢查和藥品GSP符合性檢查，同時對藥品經(jīng)營使用單位開展隨機(jī)抽查和延伸檢查。
各檢查分局和各市市場監(jiān)管局按照職責(zé)對藥品經(jīng)營使用單位實施日常監(jiān)管，對麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)的各類檢查次數(shù)每年不少于4次，每次檢查至少抽取2個品種進(jìn)行延伸檢查；對疫苗配送企業(yè)、醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營企業(yè)的各類檢查次數(shù)每年不少于2次；對疾控機(jī)構(gòu)、預(yù)防接種單位及其他藥品經(jīng)營使用單位每年檢查實現(xiàn)全覆蓋。
檢查計劃還對省、市、縣各級藥品監(jiān)管部門的職責(zé)分工進(jìn)行了明確，對加強(qiáng)藥品市場監(jiān)管提出了具體工作要求。
