山西陽(yáng)和醫(yī)藥技術(shù)有限公司委托山西國(guó)潤(rùn)制藥有限公司生產(chǎn)的帕拉米韋注射液為第十批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品，尚未執(zhí)行。根據(jù)2025年4月7日藥監(jiān)部門發(fā)布的監(jiān)督檢查通告，持有人山西陽(yáng)和醫(yī)藥技術(shù)有限公司委托山西國(guó)潤(rùn)制藥有限公司生產(chǎn)的帕拉米韋注射液不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，藥監(jiān)部門已采取暫停生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)管控措施。該藥品獲批以來(lái)未上市。
按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）精神，經(jīng)國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室相關(guān)成員單位集體審議，山西陽(yáng)和醫(yī)藥技術(shù)有限公司違背在申報(bào)材料中作出的承諾，與受托生產(chǎn)企業(yè)山西國(guó)潤(rùn)制藥有限公司均違反《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2024-2）》有關(guān)條款。聯(lián)合采購(gòu)辦公室決定取消山西陽(yáng)和醫(yī)藥技術(shù)有限公司帕拉米韋注射液中選資格，同時(shí)將山西陽(yáng)和醫(yī)藥技術(shù)有限公司和山西國(guó)潤(rùn)制藥有限公司列入“違規(guī)名單”，暫停2家企業(yè)自2025年4月8日至2026年10月7日參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)資格。
由山西陽(yáng)和醫(yī)藥技術(shù)有限公司作為帕拉米韋注射液主供企業(yè)的省份，應(yīng)按照《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2024-2）》相關(guān)條款啟動(dòng)替補(bǔ)程序，由備供企業(yè)替補(bǔ)成為主供企業(yè)，并按本企業(yè)中選價(jià)格供應(yīng)；當(dāng)新確認(rèn)的主供企業(yè)不能滿足供應(yīng)需求時(shí)，由所在省份啟動(dòng)增補(bǔ)備供企業(yè)流程。
特此公告。
國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室
2025年4月7日
