近日,康希諾生物(688185.SH,06185.HK)與軍科院生物工程研究所聯(lián)合開發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體Ad5-nCoV)獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批件。此前這個疫苗的14天預防成功率是68%,而預防嚴重疾病,成功率高達95%,顯示了良好的有效性。
這種鼻噴的劑型可以快速的實現(xiàn)免疫保護,縮短接種周期,可以在最短的時間內(nèi)實現(xiàn)群體免疫,而且該病毒可以儲存于2~8度之間,適用于鼻噴制劑特別方便。市場給了十分熱情的反應。
如果新冠疫苗使用粘膜給藥,其必須使用病毒或細菌為載體。比如,本次康希諾研究的鼻噴霧制劑,就是使用的腺病毒載體。這個載體一般都是有活性的。使用具有活性的病毒或者細菌載體具有至少4個優(yōu)點。首先,作為一個可以用于人體的活病毒或活性細菌,其一般都是安全的,可以被人體接受的。其次,它也能夠移植到粘膜片上,這意味著它與氣道中的其他細菌和諧地生存和繁殖。這種情況將導致該新型疫苗的保護作用將持續(xù)更長的時間,能減少個人需要接種疫苗的次數(shù)。最終,可能只需要噴鼻一次,就可以有效3個月。再次,得益于現(xiàn)代化的基因工程生產(chǎn)工藝,細菌或活病毒的生產(chǎn)成本相對低廉,通過基因工程改造細菌來生產(chǎn) SARS-CoV-2抗原,具有十分強的可行性。最后,與其他疫苗相比,粘膜疫苗的設備成本低廉,一方面其可以跳過昂貴和困難的抗原純化過程,另一方面噴霧不需要針頭,不需要訓練有素的醫(yī)護人員,極大地節(jié)約了人力和社會資源。