為加強直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱藥包材)質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾用藥安全,根據(jù)2020年山東省藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作計劃,省藥監(jiān)局組織各檢查分局對全省藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥包材使用單位開展了監(jiān)督抽樣,由國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南藥品包裝材料檢驗中心實施檢驗。
2020年共完成藥包材抽檢174批(含應急抽檢5批),重點對省內(nèi)高風險藥包材和上一年度抽檢不合格的藥包材品種進行監(jiān)督抽檢。經(jīng)檢驗,符合標準規(guī)定169批,不符合標準規(guī)定5批(詳見附件)。
對本次公告不符合標準規(guī)定的藥包材,監(jiān)管部門已依法進行了查封、責令停止生產(chǎn)和使用、監(jiān)督處理等控制措施;對生產(chǎn)、使用不合格藥包材的企業(yè),已由監(jiān)管部門依法進行了查處。
特此公告。
附件:2020年度山東省藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽檢不符合標準規(guī)定品種名單.xls
山東省藥品監(jiān)督管理局
2021年3月30日