為貫徹國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，落實全國藥品監(jiān)管工作會議部署，加大對藥品研發(fā)創(chuàng)新支持力度，促進(jìn)長三角區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，近日，國家藥監(jiān)局藥品審評檢查長三角分中心主任范乙?guī)ш爜斫K開展服務(wù)創(chuàng)新發(fā)展調(diào)研座談。江蘇省藥監(jiān)局黨組成員、副局長姜偉參會并講話。

座談會上，姜偉介紹了江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基本情況和江蘇省藥監(jiān)局服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況，江蘇省藥監(jiān)局始終堅持服務(wù)生態(tài)前端構(gòu)建，充分發(fā)揮創(chuàng)新藥品服務(wù)專班和“創(chuàng)新型藥械咨詢服務(wù)交互平臺”作用，為重點創(chuàng)新藥品提供從早期研發(fā)、臨床試驗到上市注冊、上市后研究的全生命周期服務(wù)支持。2024年，全省新獲批上市藥品352個，創(chuàng)新藥13個、占全國總數(shù)27.08%，均居全國第一。

范乙重點介紹了分中心服務(wù)創(chuàng)新發(fā)展相關(guān)情況及工作舉措，他表示，分中心成立以來，在國家藥監(jiān)局、國家藥審中心的指導(dǎo)下，加強(qiáng)與省藥監(jiān)局協(xié)同聯(lián)動，建立“一品一專班”工作機(jī)制，根據(jù)“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動”的原則，服務(wù)長三角區(qū)域藥品創(chuàng)新研發(fā)，通過政策引導(dǎo)和個性化的指導(dǎo)推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

座談會上，省內(nèi)16家創(chuàng)新藥企業(yè)匯報了相關(guān)品種的研發(fā)進(jìn)展、臨床價值和研發(fā)申報過程中遇到的疑難問題，國家藥監(jiān)局藥品審評檢查長三角分中心專家針對企業(yè)問題和訴求逐一進(jìn)行解答。

通過座談交流，國家藥監(jiān)局藥品審評檢查長三角分中心不僅加深了對江蘇省重點企業(yè)重點產(chǎn)品的了解，而且通過面對面精準(zhǔn)服務(wù)，有效幫助企業(yè)化解急難愁盼問題，為助推江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、加快創(chuàng)新產(chǎn)品盡快上市提供了有力支持。