序號(hào) | 檢查事項(xiàng) | 檢查內(nèi)容 | 實(shí)施層級(jí) | 檢查主體 | 檢查方式 |
1 | 對(duì)藥品（疫苗）生產(chǎn)活動(dòng)的行政檢查 | 藥品（疫苗）上市許可持有人、藥品（疫苗）生產(chǎn)企業(yè)是否持續(xù)合法合規(guī) | 市 | 市藥監(jiān)局 | 現(xiàn)場(chǎng)檢查 |
2 | 對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部的行政檢查 | 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)、零售連鎖總部）是否持續(xù)合法合規(guī) | 市 | 市藥監(jiān)局 | 現(xiàn)場(chǎng)檢查 |
3 | 對(duì)本行政區(qū)域疫苗配送企業(yè)、境外疫苗持有人指定的境內(nèi)銷售其疫苗的藥品批發(fā)企業(yè)、同級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的行政檢查 | 疫苗配送企業(yè)、境外疫苗持有人指定的境內(nèi)銷售其疫苗的藥品批發(fā)企業(yè)、同級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)是否持續(xù)合法合規(guī) | 市 | 市藥監(jiān)局 | 現(xiàn)場(chǎng)檢查 |
4 | 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的行政檢查 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室是否持續(xù)合法合規(guī) | 市 | 市藥監(jiān)局 | 現(xiàn)場(chǎng)檢查 |
5 | 對(duì)非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的行政檢查 | 非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否持續(xù)合法合規(guī) | 市 | 市藥監(jiān)局 | 現(xiàn)場(chǎng)檢查 |
6 | 對(duì)從事藥品網(wǎng)絡(luò)交易的第三方平臺(tái)的行政檢查 | 從事藥品網(wǎng)絡(luò)交易的第三方平臺(tái)是否持續(xù)合法合規(guī) | 市 | 市藥監(jiān)局 | 現(xiàn)場(chǎng)檢查 |
7 | 對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)的行政檢查 | 醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否持續(xù)合法合規(guī) | 市 | 市藥監(jiān)局 | 現(xiàn)場(chǎng)檢查 |
8 | 對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的行政檢查 | 開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否持續(xù)合法合規(guī) | 市 | 市藥監(jiān)局 | 現(xiàn)場(chǎng)檢查 |
9 | 對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)的行政檢查 | 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)是否持續(xù)合法合規(guī) | 市 | 市藥監(jiān)局 | 現(xiàn)場(chǎng)檢查 |
10 | 對(duì)化妝品生產(chǎn)的行政檢查 | 化妝品注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)是否持續(xù)合法合規(guī) | 市 | 市藥監(jiān)局 | 現(xiàn)場(chǎng)檢查 |
11 | 對(duì)國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案審核、復(fù)核及備案后的行政檢查 | 普通化妝品備案人是否持續(xù)合法合規(guī) | 市 | 市藥監(jiān)局 | 現(xiàn)場(chǎng)檢查 |
12 | 對(duì)藥品零售企業(yè)的監(jiān)督檢查 | 藥品零售企業(yè)是否持續(xù)合法合規(guī) | 區(qū)、縣 | 區(qū)、縣市場(chǎng)監(jiān)管局 | 現(xiàn)場(chǎng)檢查 |
13 | 對(duì)一類備案醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)以及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查 | 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否持續(xù)合法合規(guī) | 區(qū)、縣 | 區(qū)、縣市場(chǎng)監(jiān)管局 | 現(xiàn)場(chǎng)檢查 |
14 | 對(duì)藥品零售企業(yè)的行政檢查 | 藥品、醫(yī)療器械使用單位是否持續(xù)合法合規(guī) | 區(qū)、縣 | 區(qū)、縣市場(chǎng)監(jiān)管局 | 現(xiàn)場(chǎng)檢查 |
15 | 對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)者的行政檢查 | 化妝品經(jīng)營(yíng)者是否持續(xù)合法合規(guī) | 區(qū)、縣 | 區(qū)、縣市場(chǎng)監(jiān)管局 | 現(xiàn)場(chǎng)檢查 |
