各有關(guān)單位：

為幫助醫(yī)療器械企業(yè)準(zhǔn)確理解醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和審評(píng)有關(guān)要求，切實(shí)提高醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)質(zhì)量和審評(píng)效率，促進(jìn)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，湖北省藥品監(jiān)督管理局定于2025年4月9日在武漢舉辦醫(yī)療器械創(chuàng)新大會(huì)暨醫(yī)療器械注冊(cè)“大講堂”?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、培訓(xùn)對(duì)象

1.企業(yè)、高等院校、科研單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)以及注冊(cè)工作的相關(guān)人員；

2.醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)及技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療器械監(jiān)管、檢測(cè)、審評(píng)等工作的相關(guān)人員。

二、培訓(xùn)內(nèi)容

醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)、臨床評(píng)價(jià)、審評(píng)審批等政策規(guī)定及注意事項(xiàng)。

三、培訓(xùn)時(shí)間及地點(diǎn)

培訓(xùn)時(shí)間：2025年4月9日8:30-17:00。

培訓(xùn)地點(diǎn)：武漢市東湖高新區(qū)高新大道818號(hào)高科器械園B2棟二樓會(huì)議室

四、其他事項(xiàng)

（一）本次活動(dòng)由湖北省藥品監(jiān)督管理局主辦，武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)管理服務(wù)中心協(xié)辦，光谷醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中心承辦。

（二）請(qǐng)參訓(xùn)人員于2025年4月2日17時(shí)前將需要咨詢(xún)的問(wèn)題發(fā)送到電子郵箱：hongguang@whgk.com。

（三）請(qǐng)參訓(xùn)人員準(zhǔn)時(shí)入場(chǎng)，遵守培訓(xùn)紀(jì)律，會(huì)場(chǎng)內(nèi)請(qǐng)關(guān)閉通訊工具或調(diào)至靜音狀態(tài)。

（四）光谷醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中心聯(lián)系人：洪光，聯(lián)系電話(huà): 13971503631；

省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系人:傅彥，聯(lián)系電話(huà)：027-87111522。

（五）請(qǐng)掃碼報(bào)名：

湖北省藥品監(jiān)督管理局?????

2025年3月26日?