3月17日，默沙東宣布了gefapixant (MK-7264)治療難治性或病因不明慢性咳嗽的兩項(xiàng)關(guān)鍵III期COUGH-1和COUGH-2研究的一線(xiàn)結(jié)果。COUGH-1研究第12周結(jié)果和COUGH-2研究第24周結(jié)果顯示，gefapixant 45 mg每日2次相比安慰劑能夠顯著降低每小時(shí)的咳嗽次數(shù)，但是兩項(xiàng)研究中g(shù)efapixant 15 mg每日2次均未能到達(dá)減少咳嗽次數(shù)的主要療效終點(diǎn)。gefapixant 的療效和安全性與II期研究的結(jié)果一致。兩項(xiàng)研究將繼續(xù)進(jìn)行，以收集更多的證據(jù)。
COUGH-1 (NCT03449134) 和COUGH-2 (NCT03449147)研究均采用國(guó)際多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照設(shè)計(jì)，分別入組732例和1317例咳嗽時(shí)間1年以上的難治或病因不明的慢性咳嗽患者。兩項(xiàng)研究均隨機(jī)分為3組，包括gefapixant 45mg，gefapixant 15mg和安慰劑組，研究的主要療效終點(diǎn)分別是第12周和第24周時(shí)24小時(shí)內(nèi)平均每小時(shí)咳嗽次數(shù)。
慢性咳嗽（咳嗽時(shí)間持續(xù)8周以上）在全球成人中的發(fā)病率大約10%。目前尚未有新藥獲批治療慢性咳嗽。gefapixant是一種口服的選擇性P2X3受體拮抗劑。P2X3受體的過(guò)度激活被認(rèn)為與感覺(jué)神經(jīng)元的超敏有關(guān)。氣道、肺部受到損傷或感染后會(huì)發(fā)生感覺(jué)神經(jīng)元超敏，引起持續(xù)而頻繁的咳嗽。
