為切實規(guī)范小藥店、小醫(yī)療診所、小美容機構(gòu)藥品經(jīng)營使用秩序,筑牢群眾用藥安全防線,近日,常山縣局啟動“三小”經(jīng)營使用藥品安全專項整治行動。通過構(gòu)建“摸底建檔—指導(dǎo)規(guī)范—長效監(jiān)管”的全鏈條治理體系,推動藥品安全治理能力提檔升級。
一是全域摸排建檔,精準(zhǔn)繪制監(jiān)管地圖。部署5個基層所組建專項小組,采取“網(wǎng)格化排查+數(shù)據(jù)核驗”模式,通過系統(tǒng)篩查、實地走訪、電話確認(rèn)“三位一體”方式對全縣14個鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)“三小”登記在冊主體與實際經(jīng)營主體名錄開展拉網(wǎng)式排查。建立動態(tài)電子臺賬,精準(zhǔn)記錄經(jīng)營資質(zhì)、經(jīng)營范圍等關(guān)鍵信息。截至當(dāng)前,已完成縣域內(nèi)“三小”的底數(shù)排摸,實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化建檔。
二是分類指導(dǎo)規(guī)范,推動主體責(zé)任落實。通過“常山縣市場監(jiān)督管理局”微信公眾號發(fā)布落實“三小”主體責(zé)任宣貫3篇,明確建立進貨查驗臺賬、儲存養(yǎng)護等操作規(guī)范,閱讀量達(dá)600余人次。建立3月份“三小”重點治理對象清單,對近兩年存在違法違規(guī)記錄、檢查發(fā)現(xiàn)問題多的單位實行重點監(jiān)管。組織召開藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任培訓(xùn)會1場,編制發(fā)放“三小”合規(guī)經(jīng)營自查指南及合規(guī)經(jīng)營自查表,組織簽訂《零售藥店“十不準(zhǔn)”承諾書》,推動經(jīng)營單位自主整改問題隱患。同步啟動小診所、小美容機構(gòu)專項培訓(xùn)計劃,通過“分業(yè)態(tài)指導(dǎo)+個性化服務(wù)”提升整改實效。
三是強化能力建設(shè),提升監(jiān)管執(zhí)法效能。構(gòu)建“理論培訓(xùn)+實戰(zhàn)演練”培養(yǎng)體系,一方面,邀請省級藥品流通檢查員為藥品監(jiān)管人員開展專題培訓(xùn),重點解讀《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī),同時分享檢查過程中遇到的易發(fā)、多發(fā)問題,使監(jiān)管人員精準(zhǔn)把握監(jiān)管要點;另一方面,開展科所聯(lián)動現(xiàn)場指導(dǎo),圍繞處方藥銷售、醫(yī)療美容器械等高風(fēng)險環(huán)節(jié),對“三小”經(jīng)營單位開展現(xiàn)場規(guī)范指導(dǎo)3次。
下一步,專項整治進入集中治理階段。常山縣局將充分發(fā)揮投訴舉報、監(jiān)督檢查等渠道作用,廣泛收集排查問題線索,利用“雙隨機+重點查”模式,嚴(yán)格開展現(xiàn)場指導(dǎo),推動“三小”經(jīng)營單位藥品安全管理邁入規(guī)范化、長效化軌道。