為進(jìn)一步加強(qiáng)生物制品批簽發(fā)管理，提升批簽發(fā)技術(shù)能力和質(zhì)量管理水平，確保生物制品質(zhì)量安全，近日，2025年全國(guó)生物制品批簽發(fā)工作培訓(xùn)會(huì)在杭州舉辦。國(guó)家藥監(jiān)局綜合司、監(jiān)管司及中檢院相關(guān)負(fù)責(zé)人出席會(huì)議并作專題報(bào)告，省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)陳魁出席會(huì)議并講話。國(guó)家藥監(jiān)局、中檢院及全國(guó)26個(gè)?。ㄊ?、自治區(qū)）藥檢機(jī)構(gòu)的140余名代表參會(huì)。 會(huì)上，省食藥檢院就生物制品批簽發(fā)能力建設(shè)進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)分享，為提升批簽發(fā)工作水平提供了有益參考。
       會(huì)議全面回顧近年來(lái)我國(guó)生物制品批簽發(fā)工作情況，深入分析當(dāng)前批簽發(fā)工作面臨的問(wèn)題和挑戰(zhàn)，并就下一階段重點(diǎn)工作做出部署。中檢院及部分省級(jí)藥檢機(jī)構(gòu)專家圍繞法律法規(guī)制度解讀、批簽發(fā)網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系、典型案例分析等主題開展了專題培訓(xùn)。
        會(huì)議強(qiáng)調(diào)，生物制品作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，對(duì)于預(yù)防、診斷和治療疾病具有不可替代的作用。會(huì)議指出，要堅(jiān)持統(tǒng)籌安全與發(fā)展，以“干在實(shí)處、走在前列，勇立潮頭”的意識(shí)，立足浙江特色優(yōu)勢(shì)，持續(xù)推進(jìn)生物制品監(jiān)管體制機(jī)制創(chuàng)新，切實(shí)保障批簽發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量安全，筑牢生物制品安全防線。