為壓實壓緊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，持續(xù)推動產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展，近日，揚州檢查分局組織召開集采中選、家用醫(yī)療器械、抽檢不合格、舉報協(xié)查高發(fā)等醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集中約談會。轄區(qū)36家相關(guān)企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人及管理者代表72人參會。

會議傳達(dá)了國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局2025年醫(yī)療器械監(jiān)管工作部署，強(qiáng)調(diào)揚州檢查分局今年“聚焦重點領(lǐng)域”“深化專項整治”“創(chuàng)新飛檢機(jī)制”“嚴(yán)抓后處置”“壓實主體責(zé)任”五大核心任務(wù)。會議剖析當(dāng)前轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全痛點，針對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)不到位、質(zhì)量管理不規(guī)范、問題整改處置不及時以及產(chǎn)品抽檢不合格等問題，向企業(yè)開展質(zhì)量安全警示；就醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系中存在的薄弱環(huán)節(jié)，要求企業(yè)切實落實主體責(zé)任，摒棄僥幸心理，守住質(zhì)量安全生命線；期盼企業(yè)通過創(chuàng)新驅(qū)動開辟新增長點，通過政企“雙向奔赴”推動合規(guī)轉(zhuǎn)型。

下一步，揚州檢查分局將建立健全“風(fēng)險監(jiān)測-專項檢查-飛檢突查-整改追蹤”的全鏈條監(jiān)管機(jī)制，針對重點企業(yè)開展靶向治理，嚴(yán)懲重處醫(yī)療器械生產(chǎn)違法違規(guī)行為；同時，進(jìn)一步搭建政企溝通平臺，通過法規(guī)培訓(xùn)、技術(shù)幫扶等措施助力企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，助推全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。