為支持發(fā)展藥品現(xiàn)代物流，持續(xù)提升行業(yè)集中度和管理現(xiàn)代化水平，近日，省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步明確藥品批發(fā)經(jīng)營許可有關(guān)事宜的通告》（以下簡稱《通告》），進(jìn)一步規(guī)范藥品批發(fā)經(jīng)營許可工作。

《通告》依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求，結(jié)合山東實際，對藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營場所、倉庫變更、現(xiàn)場檢查驗收等方面作出了明確規(guī)定，對體外診斷試劑（藥品）的經(jīng)營條件、質(zhì)量負(fù)責(zé)人資質(zhì)以及專營體外診斷試劑、中藥飲片企業(yè)變更經(jīng)營范圍提出了具體要求。

《通告》自2025年4月20日起正式施行。下一步，山東省藥監(jiān)局將根據(jù)《通告》的規(guī)定要求，嚴(yán)把藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營許可標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格審批管理，不斷提升企業(yè)質(zhì)量管理水平，確保藥品經(jīng)營行業(yè)有序健康發(fā)展。