近期,山東省藥監(jiān)局一分局組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥品類(lèi)阿膠生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展檢查。
檢查從驢皮原料購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程控制、成品檢驗(yàn)和放行、銷(xiāo)售管理四個(gè)方面入手,重點(diǎn)對(duì)驢皮的來(lái)源,驢皮的鑒別、阿膠特征肽的檢驗(yàn)等方面進(jìn)行檢查,查看特征肽的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)品、核對(duì)每批次阿膠特征肽檢驗(yàn)的數(shù)值,用數(shù)據(jù)說(shuō)話(huà),從源頭上保證生產(chǎn)阿膠的質(zhì)量;嚴(yán)格檢查生產(chǎn)過(guò)程的關(guān)鍵工序,保證工藝參數(shù)的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性,加強(qiáng)生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄的管理,確保真實(shí)性和完整性。
在檢查過(guò)程中,一分局同步對(duì)企業(yè)開(kāi)展法律法規(guī)培訓(xùn)及案例警示教育,要求企業(yè)增強(qiáng)法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí),阿膠作為滋補(bǔ)類(lèi)產(chǎn)品,要注意宣傳用語(yǔ),避免出現(xiàn)輿情。
截至目前,共檢查阿膠生產(chǎn)企業(yè)5家次,抽樣8批,對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題均要求企業(yè)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)進(jìn)行整改。