近期,山東省藥監(jiān)局一分局與省藥監(jiān)局審評核查濟南分中心整合資源、協同聯動,對多家藥品經營企業(yè)開展許可檢查和日常檢查工作。
一是統籌檢查事項。按照“進一次門辦多件事”的理念,一分局與濟南分中心統籌許可檢查和日常檢查事項,共同制定檢查方案,對許可事項申請企業(yè)同步開展許可檢查和日常檢查,進一步提高了檢查效率。二是優(yōu)化檢查人員。濟南分中心首次開展對藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部的許可檢查,為確保首次檢查的規(guī)范高效,一分局與濟南分中心按照以老帶新原則,綜合考慮檢查人員檢查經驗等因素,分組開展聯合檢查工作。三是協同開展檢查。檢查組按照檢查方案合理分工,對企業(yè)人員管理、文件記錄、設施設備、計算機系統等開展全鏈條檢查。在檢查過程中檢查人員注重信息交流,確保檢查工作完整高效。
此次共對一分局轄區(qū)內4家企業(yè)開展許可和日常聯合檢查,對發(fā)現的問題均已要求企業(yè)限期整改。