3月20日，馬鞍山市市場監(jiān)管局召開2025年全市藥品監(jiān)管暨風(fēng)險會商會議，傳達全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作部署會議、全省藥品流通監(jiān)管工作部署會議精神，各縣區(qū)（園區(qū)）局、市市場監(jiān)管綜合執(zhí)法支隊、市食品藥品檢驗和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、市食品藥品檢查中心報告一季度藥械妝監(jiān)管風(fēng)險情況和重點工作安排，全面總結(jié)2024年藥品監(jiān)管工作，分析當(dāng)前藥品形勢，部署2025年重點工作。

2024年，馬鞍山市藥品監(jiān)管工作以風(fēng)險防控為導(dǎo)向，緊緊圍繞鞏固提升行動主線，突出行動重點，不斷提升藥品安全風(fēng)險感知力、問題處置力、隊伍戰(zhàn)斗力，取得明顯工作成效，全市藥品安全形勢穩(wěn)定向好。

做好2025年藥品監(jiān)管工作，主要在三個方面持續(xù)發(fā)力。

一是著力完善藥品安全責(zé)任體系，積極構(gòu)建共治共享格局。認(rèn)真落實部門監(jiān)管責(zé)任，抓好《關(guān)于加強跨區(qū)域跨層級藥品監(jiān)管協(xié)同的實施意見》落地見效，持續(xù)提升風(fēng)險發(fā)現(xiàn)率和問題處置率。規(guī)范涉企行政檢查，統(tǒng)一檢查尺度標(biāo)準(zhǔn)，提高檢查協(xié)同性和一致性。推動落實屬地管理責(zé)任。推動地方黨委政府給予更多支持，加快基層藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。壓實企業(yè)主體責(zé)任。開展“看樣學(xué)樣”，督促企業(yè)結(jié)合自身實際和產(chǎn)品特點持續(xù)完善質(zhì)量管理體。促進“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展治理。推進醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房（庫）”建設(shè)，開展疫苗流通使用專項檢查，探索推動“三醫(yī)”檢查信息共享、行政處罰聯(lián)動、失信懲戒聯(lián)合。發(fā)動社會各界共同參與。舉辦“藥品安全宣傳周”等系列活動，發(fā)揮法治宣傳教育基地作用。組建藥品安全社會監(jiān)督員隊伍。

二是著力完善風(fēng)險隱患治理體系，切實守護公眾用藥安全。緊扣風(fēng)險排查處置。強化藥品安全閉環(huán)管理，運用“七未”理念，建立藥品安全民聲呼應(yīng)工作機制，提升藥品安全問題、事件及輿情應(yīng)對處置能力。緊盯重點領(lǐng)域監(jiān)管。加強重點品種的監(jiān)督檢查力度，督促企業(yè)做到持續(xù)合規(guī)經(jīng)營。加強網(wǎng)售監(jiān)管，堅持線上線下一體化，提升違法線索發(fā)現(xiàn)率。緊抓稽查執(zhí)法辦案。聚焦重點違法違規(guī)行為，加大案件查辦力度，深化行管、行刑、行紀(jì)銜接，落實“提級辦理+掛牌督辦”工作機制，加強案件查辦指導(dǎo)、督辦和協(xié)調(diào)，嚴(yán)格執(zhí)行處罰到人等規(guī)定，進一步密切與公安機關(guān)的協(xié)作，力爭查辦一批大要案件。

三是著力完善能力支撐保障體系，全面提升藥品監(jiān)管效能。實施專業(yè)素質(zhì)提升工程。持續(xù)推進“藥監(jiān)英才計劃”落實，培養(yǎng)選拔檢查執(zhí)法“尖兵”。加強執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè)管理，推動藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。強化技術(shù)支撐能力建設(shè)。完善安徽省食品藥品檢驗研究院馬鞍山工作站建設(shè)，推動市級藥品檢驗機構(gòu)能力建設(shè)達到部分B級標(biāo)準(zhǔn)。深化行政審批制度改革，擴大開辦藥店“一件事”改革試點成效，做深做實“證前指導(dǎo)”“流動診所”“周三助企日”等服務(wù)企業(yè)舉措。健全藥械妝不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測評價工作機制，強化監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)用。提升智慧監(jiān)管水平。配合省局推進藥品執(zhí)法一體化應(yīng)用、陽光藥店等信息化項目建設(shè)，持續(xù)推動中藥飲片信息化追溯平臺功能應(yīng)用，拓展“藥安樣板房”可視化標(biāo)準(zhǔn)化展示場景應(yīng)用。深化“兩品一械”檔案建設(shè)，強化監(jiān)管數(shù)據(jù)匯集、治理和關(guān)聯(lián)應(yīng)用。深化長三角一體化協(xié)作。推動長三角區(qū)域協(xié)同監(jiān)管、審評檢查、稽查執(zhí)法等領(lǐng)域合作，完善常態(tài)化對標(biāo)學(xué)習(xí)機制，加快學(xué)習(xí)成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。