為提升我市藥物非臨床安全性評價研究機構監(jiān)管人員能力水平，從源頭保障藥品安全有效，服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，近日市藥監(jiān)局舉辦第一期北京市藥物非臨床安全性評價研究機構監(jiān)管人員實訓班，各分局監(jiān)管人員參加此次培訓。

　　本次培訓選擇承接實驗數(shù)量和接受境內外監(jiān)管部門檢查較多的藥物非臨床安全性評價研究機構作為本次實地培訓基地，并邀請資深安評專家進行授課與國家級GLP檢查員聯(lián)動提升培訓效果。培訓中，對GLP機構檢查要點進行講解，使監(jiān)管人員進一步了解實驗關鍵環(huán)節(jié)；現(xiàn)場查看了供試品管理、病理實驗室、動物設施、檔案設施等場所，通過講師、參訓人員與機構操作員問答的形式實施模擬檢查，使監(jiān)管人員充分熟悉掌握安評設施設備檢查重點；最后，參訓人員兩人一組，在講師的帶領下，模擬檢查專題研究資料，熟悉實驗記錄的生成過程，掌握專題檢查要點和技巧。參訓人員紛紛表示，此次實訓的形式和內容豐富，對日常監(jiān)管有切實指導作用，為扎實推進GLP機構監(jiān)管工作提供了有力保障。

　　下一步，市藥監(jiān)局將認真總結實訓經(jīng)驗，結合GLP機構監(jiān)管實際需要，組織GLP專題拓展培訓，持續(xù)指導分局更好的開展監(jiān)管工作，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展和高水平安全。