2025年3月7日，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局組織召開全區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法違規(guī)典型案例警示教育大會(huì)，全區(qū)147家藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖總部的質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)管部門負(fù)責(zé)人300余人參加會(huì)議。會(huì)議聚焦"以案示警、以案促改、以案強(qiáng)管"，通過(guò)典型案例開展警示教育，強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量主體責(zé)任意識(shí)、合規(guī)意識(shí)和守法意識(shí)，提升藥品質(zhì)量安全管控和風(fēng)險(xiǎn)隱患化解能力，筑牢藥品質(zhì)量安全防線。

一是以案示警，深挖問(wèn)題。警示教育大會(huì)通報(bào)了2024年寧夏藥品流通環(huán)節(jié)發(fā)生的執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、庫(kù)房溫濕度數(shù)據(jù)造假、偽造票據(jù)流向虛沖業(yè)績(jī)、超范圍經(jīng)營(yíng)、醫(yī)保基金飛檢涉藥違法違規(guī)行為等7起典型案例；查找剖析了典型案例發(fā)生的原因，指出了我區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)不到位、質(zhì)量管理體系不健全、合規(guī)經(jīng)營(yíng)意識(shí)不牢固等深層次問(wèn)題。

二是以案促改，壓實(shí)責(zé)任。通過(guò)典型案例警示教育大會(huì)要求區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)舉一反三，對(duì)照典型案例全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，杜絕類似問(wèn)題在本企業(yè)發(fā)生；對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，建立整改臺(tái)賬，實(shí)行銷號(hào)管理，確保整改到位。要求企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》和藥品GSP等法規(guī)規(guī)范，合規(guī)經(jīng)營(yíng)；強(qiáng)化全過(guò)程質(zhì)量管控，嚴(yán)控藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售全流程，確保符合GSP標(biāo)準(zhǔn)；強(qiáng)化內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期自查風(fēng)險(xiǎn)隱患，建立問(wèn)題清單和整改臺(tái)賬，實(shí)行閉環(huán)管理；強(qiáng)化藥品追溯管理，依托信息化手段，確保藥品來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究。

三是以案強(qiáng)管，構(gòu)建長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。針對(duì)我區(qū)藥品流通領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患和違法違規(guī)行為，自治區(qū)藥監(jiān)局將結(jié)合2025年藥品流通監(jiān)管工作安排，開展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)符合性檢查和日常監(jiān)督檢查，全面排查整治風(fēng)險(xiǎn)隱患；對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多的企業(yè)加大檢查力度，以“零容忍”態(tài)度打擊藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為；同時(shí)，利用“陽(yáng)光藥店”信息系統(tǒng)適時(shí)監(jiān)測(cè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)庫(kù)房溫濕度、執(zhí)業(yè)藥師在職情況，發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)警示函，嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)隱患。