為深入貫徹落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，推動(dòng)全區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任落地見效，2025年3月6-7日，自治區(qū)藥監(jiān)局以“開年第一課”的形式舉辦全區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)管部負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)班，以培帶訓(xùn)、以教促幫、以案示警，提升藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營能力，促進(jìn)企業(yè)有效落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，為新一年藥品安全監(jiān)管工作開好局、起好步。

一是強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，推進(jìn)主體責(zé)任落實(shí)。培訓(xùn)班緊扣“落實(shí)主體責(zé)任”主線，圍繞《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)規(guī)范，全面解讀法規(guī)政策理論和規(guī)范的基本要求，提升藥品經(jīng)營企業(yè)關(guān)鍵崗位人員法規(guī)政策理論知識(shí)和執(zhí)行規(guī)范能力水平，明確企業(yè)關(guān)鍵崗位人員落實(shí)藥品質(zhì)量安全管理的法定職責(zé)和失責(zé)后果，推動(dòng)“全員知責(zé)、主動(dòng)履責(zé)”；安排部署藥品經(jīng)營企業(yè)報(bào)送主體責(zé)任清單和風(fēng)險(xiǎn)隱患排查清單“兩個(gè)清單”，推動(dòng)企業(yè)有效落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任。??

二是開展操作培訓(xùn)，靶向提升合規(guī)能力。針對(duì)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）和藥品經(jīng)營新業(yè)態(tài)要求，培訓(xùn)以“理論+場(chǎng)景”形式，對(duì)藥品采購驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸配送等全鏈條操作規(guī)范進(jìn)行點(diǎn)對(duì)點(diǎn)、一對(duì)一講解，針對(duì)GSP日常管理“重點(diǎn)”、“難點(diǎn)”以及容易發(fā)生問題的“痛點(diǎn)”，通過大量的實(shí)操案例分析論證，有效推進(jìn)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）的落實(shí)；對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售“線上+線下”一致性管理進(jìn)行了重點(diǎn)解讀，解析網(wǎng)絡(luò)銷售合規(guī)要點(diǎn)，提升藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的合規(guī)性。

三是典型案例示警，筑牢質(zhì)量安全防線。培訓(xùn)班通報(bào)了2024年我區(qū)藥品流通環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為典型案例，對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、庫房溫濕度造假、超范圍經(jīng)營、虛構(gòu)票據(jù)流向和國家醫(yī)保局飛行檢查涉藥問題等典型案例進(jìn)行解讀剖析，分析原因，要求企業(yè)切實(shí)以典型案例為戒，舉一反三，全面開展自檢，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)，強(qiáng)化規(guī)范執(zhí)行，切實(shí)杜絕類似問題發(fā)生。