近日，國家藥監(jiān)局通報表揚2024年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作成效突出單位，云南省藥品監(jiān)督管理局和云南省藥品評價中心名列其中。

2024年，省藥監(jiān)局認真貫徹落實國家藥監(jiān)局和國家藥品不良反應監(jiān)測中心對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作要求，落實監(jiān)測責任，創(chuàng)新監(jiān)測方法，提升監(jiān)測效能。一是聯(lián)合省衛(wèi)生健康委印發(fā)《云南省藥品、醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測哨點管理辦法》，規(guī)范管理監(jiān)測哨點，提升監(jiān)測評價能力，督促企業(yè)落實主體責任。二是實施《云南省醫(yī)療器械不良事件個例報告質(zhì)量評估工作指南（試行）》，2024年共開展報告質(zhì)量評估3次，重點對報告完整性、規(guī)范性及嚴重報告準確性進行現(xiàn)場評估討論，并將結果進行反饋，有效提升報告質(zhì)量。三是聯(lián)動省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局等部門，及時對醫(yī)療器械不良事件風險進行評估、協(xié)同處置。四是建設5家省級重點品種監(jiān)測哨點，對重點監(jiān)測哨點醫(yī)院開展調(diào)研和實地培訓，召開專家咨詢會評估風險，高質(zhì)量完成國家藥監(jiān)局“十四五”期間醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測任務。

下一步，省藥監(jiān)局將繼續(xù)完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測評價體系，提升醫(yī)療器械警戒工作能力，切實保障公眾用械安全，為推進醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作作出更大貢獻。