為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，近日，十堰分局組織全市25家藥品批發(fā)企業(yè)、9家零售連鎖總部開展質(zhì)量管理體系年度自查工作，通過“自查+檢查”雙輪驅(qū)動，切實(shí)筑牢藥品安全防線。

一是全面部署，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。十堰分局精心部署年度自查工作，要求各企業(yè)重點(diǎn)圍繞質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況開展全面自查。自查內(nèi)容涵蓋企業(yè)經(jīng)營數(shù)據(jù)、質(zhì)量管理體系內(nèi)審、關(guān)鍵崗位履職、倉儲管理、藥品銷售等9個(gè)方面，具體包括：年度銷售額統(tǒng)計(jì)、年度變更事項(xiàng)、內(nèi)審問題整改、關(guān)鍵崗位在崗履職、倉庫溫濕度監(jiān)測、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、特殊藥品流向、不合格藥品處置、藥品委托運(yùn)輸?shù)惹闆r。特別是針對二類精神藥品等重點(diǎn)品種，要求企業(yè)加強(qiáng)流向分析，對采購數(shù)量異常的單位實(shí)施重點(diǎn)跟蹤，嚴(yán)防特殊藥品流入非法渠道。

二是精準(zhǔn)施策，強(qiáng)化檢查結(jié)果運(yùn)用。十堰分局對34家企業(yè)上報(bào)的自查數(shù)據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)分析，建立“一企一檔”監(jiān)管臺賬。結(jié)合省局工作要點(diǎn)、上年度日常監(jiān)管、行政許可、行政處罰、投訴舉報(bào)等信息，科學(xué)制定差異化檢查清單，實(shí)施精準(zhǔn)化監(jiān)管。通過統(tǒng)籌檢查、閉環(huán)管理模式，切實(shí)提高監(jiān)管效能，推動企業(yè)質(zhì)量管理水平持續(xù)提升。

三是問需于企，優(yōu)化監(jiān)管服務(wù)效能。在自查工作開展過程中，十堰分局同步開展“問需于企”調(diào)研活動，廣泛征集企業(yè)2025年度幫扶需求和經(jīng)營環(huán)節(jié)培訓(xùn)建議。目前已收集各類意見建議13條，為下一步精準(zhǔn)開展幫扶指導(dǎo)和專題培訓(xùn)提供了重要參考，切實(shí)推動監(jiān)管與服務(wù)深度融合。

下一步，十堰分局將持續(xù)深化“放管服”改革，堅(jiān)持監(jiān)管與服務(wù)并重，在嚴(yán)格監(jiān)管防范風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，積極為企業(yè)紓困解難，推動藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。

（信息來源：省局十堰分局）