近日,山東省藥監(jiān)局一分局對轄區(qū)部分藥品生產(chǎn)企業(yè)同步開展日常檢查、監(jiān)督抽檢和案件協(xié)查等工作,取得了良好效果。
一分局結(jié)合轄區(qū)內(nèi)實際,科學(xué)制定檢查計劃,把需要案件協(xié)查的企業(yè)與日常檢查、監(jiān)督抽檢、注冊抽樣等工作統(tǒng)籌安排,實現(xiàn)進(jìn)一次門辦多件事,提高了工作效率。2025年以來共完成注冊抽樣48批次、監(jiān)督抽樣33批次,檢查企業(yè)17家次、協(xié)查企業(yè)9家次。在檢查的同時,結(jié)合典型案例對企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險警示,對關(guān)鍵崗位、關(guān)鍵人員開展培訓(xùn),重點對企業(yè)的發(fā)運、銷售與售后方面的風(fēng)險進(jìn)行分析,督促企業(yè)增強主體責(zé)任意識,加強風(fēng)險防控,守牢藥品安全底線。執(zhí)法人員從檢查與稽查兩個不同的角度互學(xué)互助,創(chuàng)新工作方法,開拓工作思路,提升了檢查質(zhì)效和業(yè)務(wù)能力,為守牢藥品安全底線保駕護(hù)航。規(guī)范辦理備案事項及依申請公共服務(wù)事項,在辦理過程中,相關(guān)人員在堅持原則、依法依規(guī)辦理的前提下,強化服務(wù)意識,積極溝通協(xié)調(diào),高效快捷地完成相關(guān)業(yè)務(wù)。2025年以來共為企業(yè)辦理藥品出口銷售證明、藥品委托生產(chǎn)備案、特殊藥品計劃申報等業(yè)務(wù)110項。