近期,中檢院在南昌召開年國(guó)家藥品抽檢工作會(huì),對(duì)2024年國(guó)家藥品抽檢工作進(jìn)行總結(jié),對(duì)2025年國(guó)家藥品抽檢計(jì)劃、實(shí)施方案等有關(guān)要求進(jìn)行宣貫。會(huì)上,省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院進(jìn)行了檢驗(yàn)研究工作交流匯報(bào),交流的題目是《組織創(chuàng)新 科技賦能 檢驗(yàn)護(hù)航 國(guó)家藥品抽檢質(zhì)量分析新實(shí)踐》。
本次匯報(bào)從四個(gè)方面展現(xiàn)了省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院在國(guó)抽方面的創(chuàng)新實(shí)踐。一是創(chuàng)新組織形式。通過多節(jié)點(diǎn)廣泛調(diào)研,多方位尋求指導(dǎo),從多角度發(fā)現(xiàn)問題,對(duì)國(guó)抽開展了多周期持續(xù)改進(jìn)。二是科研服務(wù)監(jiān)管。國(guó)家藥監(jiān)局化學(xué)藥品雜質(zhì)譜研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的五大平臺(tái)在國(guó)抽探索性研究的方法開發(fā)和應(yīng)用中發(fā)揮了重要作用,將新工具和新方法用于監(jiān)管,真正實(shí)現(xiàn)了科研成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用。三是問題引領(lǐng)探索。省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院以問題為導(dǎo)向,科學(xué)制定研究方案,深入開展探索性研究,及時(shí)上報(bào)風(fēng)險(xiǎn),為藥品監(jiān)管部門及時(shí)采取措施、消除安全隱患提供了有力數(shù)據(jù)支撐。四是牽頭形成體系。省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院作為2024年國(guó)抽基因毒性雜質(zhì)研究專項(xiàng)牽頭單位,積極履行職責(zé),構(gòu)建了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制體系,形成全面且系統(tǒng)的基因毒性雜質(zhì)專項(xiàng)分析報(bào)告。
省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院的匯報(bào)得到了與會(huì)同行的一致好評(píng)。2025年,省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院將繼續(xù)秉持科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、公正的態(tài)度,不斷提升自身能力與水平,扎實(shí)做好國(guó)抽研究工作,為保障公眾用藥安全、助力藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。