近日，江蘇省藥監(jiān)局審評核查蘇州分中心順利通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證，并順利獲得認證證書。這一成果標(biāo)志著審評核查蘇州分中心在審評核查工作質(zhì)量管理方面實現(xiàn)了重大突破，正式邁上了新臺階。

 ISO9001質(zhì)量管理體系是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，在全球各行各業(yè)中得到廣泛應(yīng)用和高度認可。此次審評核查蘇州分中心成功通過該認證，充分證明其在審評核查工作中已成功構(gòu)建起科學(xué)、規(guī)范、高效的質(zhì)量管理體系，這一體系將有力保障審評核查蘇州分中心能夠持續(xù)穩(wěn)定地提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),也為保障公眾用藥安全提供了更加堅實的支撐。

審評核查蘇州分中心自成立以來，始終堅持“以人民為中心”的發(fā)展理念，認真貫徹落實“四個最嚴(yán)”要求，多維度舉措全面加強自身建設(shè)，提升審評核查能力。一是建立健全工作制度。已累計健全完善內(nèi)部管理、審評、核查和便民服務(wù)等工作制度120項，從流程規(guī)范到責(zé)任落實，全方位提升質(zhì)量意識，優(yōu)化管理效能。二是建立質(zhì)量管理例會制度。質(zhì)量管理工作小組圍繞審評核查辦件質(zhì)量抽查等主題，定期召開質(zhì)量管理例會。同時，通過不定期的質(zhì)量分析會議，對問題辦件及時進行靶向分析，迅速糾正偏差。三是建立質(zhì)量管理工作專班。成立質(zhì)量管理工作小組，負責(zé)質(zhì)量管理體系的運行、管理、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查等工作，確保質(zhì)量管理體系在每一個工作環(huán)節(jié)中得到有效執(zhí)行，為質(zhì)量管理體系有效執(zhí)行提供了有力保障。四是強化人員隊伍建設(shè)。通過開展“弘毅學(xué)堂”學(xué)術(shù)交流系列活動，積極采取“請進來、走出去”的人才培養(yǎng)模式，提升員工審評核查業(yè)務(wù)與綜合管理能力，并針對新進人員重點開展綜合制度和業(yè)務(wù)知識崗前培訓(xùn)。

此次通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證，是審評核查蘇州分中心在質(zhì)量管理領(lǐng)域長期耕耘，持續(xù)改進質(zhì)量管理、提升服務(wù)水平的重要成果。未來，審評核查蘇州分中心將以此次認證為新起點，進一步完善質(zhì)量管理體系，強化風(fēng)險防控，優(yōu)化服務(wù)流程，不斷提升審評核查工作的科學(xué)化、規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化水平，為保障公眾用藥安全、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展做出新的更大貢獻。