為全面貫徹《化妝品生產質量管理規(guī)范》,推動自治區(qū)化妝品產業(yè)規(guī)范化、標準化發(fā)展,自治區(qū)藥監(jiān)局于3月11日舉辦了2025年第二期化妝品生產質量管理規(guī)范視頻培訓班。本次培訓覆蓋全區(qū)化妝品注冊和備案人、生產企業(yè)及相關監(jiān)管部門,40余家企業(yè)及監(jiān)管部門通過云端連線共研質量提升新路徑。
科權威解讀:理論與案例并重。
培訓特邀國家化妝品GMP標準起草專家、廣東省藥監(jiān)局藥品檢查中心副主任吳生齊授課?;谄鋮⑴c《化妝品生產質量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》制定的實踐經驗,課程系統(tǒng)梳理了非法添加風險防控、產品工藝合規(guī)性驗證、委托生產責任界定等核心議題,聚焦機構人員配置、廠房設施管理、物料全流程管控等六大關鍵環(huán)節(jié)。通過典型案例剖析,深度解讀注冊備案資料與生產一致性審查要點,為企業(yè)構建覆蓋研發(fā)、生產、銷售的全鏈條質量管理體系提供精準指導。
以考促學:成果轉化成效顯著。
參訓人員通過閉卷考試實現(xiàn)100%達標率。企業(yè)代表反饋,培訓顯著提升了企業(yè)質量安全管理主體責任意識與生產過程關鍵環(huán)節(jié)的控制水平。學員普遍表示,此次培訓將法規(guī)條款轉化為可落地的操作指南,尤其在委托生產責任劃分、質量風險預判等難點問題上形成突破性認知。
長效賦能:政企協(xié)同共筑安全防線。
自治區(qū)藥監(jiān)局持續(xù)創(chuàng)新監(jiān)管服務模式,通過三項舉措深化培訓成果:分層施策?,針對企業(yè)負責人、質量安全負責人等“關鍵少數”強化責任意識,計劃引入跨省專家開展全項目檢查;體系優(yōu)化, 梳理委托生產管理、集采中選企業(yè)專項要求等共性問題,制定重點條款檢查標準實施細則;智慧監(jiān)管?,推進化妝品安全高風險信息“直通車”制度,建立涵蓋7類情形的風險識別評價體系,實現(xiàn)質量隱患早發(fā)現(xiàn)、快處置。
此次培訓為開展化妝品質量管理體系三年提升行動奠定了堅實基礎。下一步,自治區(qū)藥監(jiān)局將持續(xù)通過“云講堂+實地指導”等方式,助力企業(yè)加快形成化妝品產業(yè)新質生產力,為消費者打造安全優(yōu)質的“美麗經濟”生態(tài)圈。