中國食品藥品檢定研究院:
你院《關(guān)于調(diào)整生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的函》(中檢質(zhì)管函〔2025〕191號)收悉。經(jīng)研究,同意增加耿興超、梁成罡、王斌同志為中國食品藥品檢定研究院生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人,承擔(dān)生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。葉強同志不再擔(dān)任生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人。
為確保生物制品質(zhì)量安全,相關(guān)批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)持續(xù)組織做好實驗室質(zhì)量管理和批簽發(fā)報告審核工作,切實發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的審核把關(guān)作用。
國家藥監(jiān)局綜合司
2025年3月11日