為持續(xù)深化審評(píng)服務(wù)，聚焦前端發(fā)力，近日，省藥監(jiān)局審評(píng)中心體外診斷試劑審評(píng)科黨支部通過"云端咨詢"方式為泰州某企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品開展專項(xiàng)咨詢服務(wù)，提升咨詢便利度和溝通質(zhì)效，獲得企業(yè)好評(píng)。

在"靠前服務(wù)、助企發(fā)展"工作理念的引導(dǎo)下，體外診斷試劑審評(píng)科黨支部組建了由黨員和業(yè)務(wù)骨干組成的咨詢服務(wù)小組，推動(dòng)黨建品牌服務(wù)延伸至審評(píng)服務(wù)一線。此次通過遠(yuǎn)程在線方式，聯(lián)合審評(píng)核查泰州分中心組建跨區(qū)域服務(wù)專班，對(duì)企業(yè)申報(bào)的創(chuàng)新型體外診斷試劑產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)咨詢輔導(dǎo)。針對(duì)企業(yè)提出的多項(xiàng)技術(shù)疑難問題，咨詢服務(wù)小組事前查閱相關(guān)資料并將問題提交科室討論達(dá)成一致意見后，通過"線上預(yù)約+實(shí)時(shí)答疑"模式，對(duì)產(chǎn)品性能驗(yàn)證、參考區(qū)間確定、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)等核心環(huán)節(jié)問題進(jìn)行詳細(xì)解答。特別就創(chuàng)新產(chǎn)品臨床檢測意義、產(chǎn)品類別判斷和申報(bào)注意事項(xiàng)等進(jìn)行了詳細(xì)的指導(dǎo)，幫助企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)過程中少走彎路。企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，這種“在線咨詢，有問必答”的貼心服務(wù)，讓企業(yè)對(duì)新產(chǎn)品申報(bào)思路更加清晰，也更有信心，真切體會(huì)到審評(píng)中心靠前服務(wù)、方便企業(yè)的服務(wù)理念。

近年來，體外診斷試劑審評(píng)科黨支部堅(jiān)持以政治建設(shè)為統(tǒng)領(lǐng)，以科學(xué)審評(píng)為根基，持續(xù)在審評(píng)服務(wù)上發(fā)力，致力打造“優(yōu)質(zhì)、高效、便捷”的咨詢服務(wù)模式，助力營商環(huán)境優(yōu)化提升。2024年，已累計(jì)為省內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)提供各類咨詢服務(wù)30余次，接待企業(yè)事前現(xiàn)場咨詢110余次，接待企業(yè)補(bǔ)正后現(xiàn)場咨詢160余次，答復(fù)電話咨詢、郵件咨詢等共1600余次，有效提升審評(píng)效率，加快產(chǎn)品上市。

下一步，體外診斷試劑審評(píng)科黨支部將持續(xù)發(fā)揮好基層黨支部的戰(zhàn)斗堡壘作用，通過建立創(chuàng)新產(chǎn)品審評(píng)服務(wù)清單、項(xiàng)目組全程咨詢輔導(dǎo)、省藥監(jiān)局審評(píng)中心與審評(píng)核查分中心聯(lián)合服務(wù)等措施，實(shí)現(xiàn)黨支部黨建、審評(píng)業(yè)務(wù)和創(chuàng)新產(chǎn)品服務(wù)的深度融合，為江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。