為進(jìn)一步落實(shí)《京津冀藥品審評(píng)核查區(qū)域聯(lián)動(dòng)合作框架協(xié)議》工作要求,加強(qiáng)藥品審評(píng)技術(shù)交流,3月4日,北京市藥品審查中心組織召開(kāi)京津冀藥品審評(píng)核查區(qū)域聯(lián)動(dòng)合作審評(píng)交流線上工作會(huì)。北京市藥品審查中心、天津市藥品化妝品審評(píng)查驗(yàn)中心和河北省藥品審評(píng)中心藥品審評(píng)檢查相關(guān)部門人員參加會(huì)議。
為更好地推進(jìn)《京津冀藥品、醫(yī)療器械、化妝品區(qū)域聯(lián)動(dòng)合作框架協(xié)議》,2024年5月,北京市、河北省和天津市三地藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合簽署了《京津冀藥品審評(píng)核查區(qū)域聯(lián)動(dòng)合作框架協(xié)議》。按照協(xié)議工作部署,三地藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)建立了京津冀藥品審評(píng)核查區(qū)域聯(lián)動(dòng)合作審評(píng)交流工作組。此次藥品審評(píng)交流工作會(huì)是建立審評(píng)交流工作組以來(lái)的第一次工作會(huì),會(huì)上充分交流了三地審評(píng)核查工作做法和經(jīng)驗(yàn),針對(duì)藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑中的中藥制劑審評(píng)核查發(fā)現(xiàn)的難點(diǎn)問(wèn)題,進(jìn)行深入研討,并從不同領(lǐng)域、不同角度開(kāi)展會(huì)商研判。
通過(guò)研討交流,三地藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)對(duì)共性問(wèn)題達(dá)成一致并形成共識(shí),實(shí)現(xiàn)了審評(píng)核查資源共享,提升了藥品審評(píng)質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)防控能力。
下一步,三地藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)將繼續(xù)按照協(xié)議要求,在制度建設(shè)、業(yè)務(wù)推進(jìn)、能力提升等方面加強(qiáng)交流,提高審評(píng)效率和工作效能,為推動(dòng)京津冀藥品審評(píng)核查工作高質(zhì)量發(fā)展提供重要支撐。