為做好全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)填報(bào)2024年度質(zhì)量管理體系自查報(bào)告工作,有效壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,近日,蚌埠市市場(chǎng)監(jiān)管局召開(kāi)全市一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年度自查培訓(xùn)會(huì),并對(duì)企業(yè)進(jìn)行集中約談。
會(huì)議傳達(dá)了省局《關(guān)于做好醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)填報(bào)2024年度質(zhì)量管理體系自查報(bào)告工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》要求,就自查報(bào)告上報(bào)路徑、操作步驟等有關(guān)事項(xiàng)對(duì)企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn);組織企業(yè)集中學(xué)習(xí)了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合去年市局在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問(wèn)題、共性問(wèn)題對(duì)企業(yè)進(jìn)行集中約談,要求各企業(yè)會(huì)后認(rèn)真開(kāi)展自查自糾。
會(huì)后,企業(yè)負(fù)責(zé)人簽收了《<醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提交年度自查報(bào)告>告知書》和《約談?dòng)涗洝?,并承諾將按要求提交自查報(bào)告,嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,合法合規(guī)生產(chǎn)。