認(rèn)真籌劃家用醫(yī)療器械全鏈條治理活動(dòng)，深入開展家用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治。加大飛行檢查力度，抓準(zhǔn)關(guān)鍵控制點(diǎn)，強(qiáng)化檢查的突擊性、穿透性和實(shí)質(zhì)性。加強(qiáng)問題整改處置，采取有效糾正預(yù)防措施，及時(shí)消除質(zhì)量安全隱患。

三是要聚焦監(jiān)管重心，深化風(fēng)險(xiǎn)防控治理。

建立風(fēng)險(xiǎn)隱患排查、研判、防控的相關(guān)制度，推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作制度化、規(guī)范化、常態(tài)化。要堅(jiān)持問題導(dǎo)向，突出風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的前瞻性，擴(kuò)大醫(yī)療器械警戒試點(diǎn)范圍，強(qiáng)化對(duì)哨點(diǎn)醫(yī)院管理和指導(dǎo)，推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域和創(chuàng)新醫(yī)療器械主動(dòng)監(jiān)測。

四是要聚焦監(jiān)管基礎(chǔ)，深化責(zé)任機(jī)制落實(shí)。

加強(qiáng)監(jiān)管履職，貫徹落實(shí)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于嚴(yán)格規(guī)范涉企行政檢查的意見》，規(guī)范執(zhí)法檢查。注重制度研究，積極配合國家藥監(jiān)局推動(dòng)《醫(yī)療器械管理法》論證和立法工作，參與修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等文件。壓實(shí)主體責(zé)任，按照《江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任企業(yè)等級(jí)評(píng)估辦法》開展等級(jí)評(píng)估，加大警示教育力度，強(qiáng)化評(píng)估結(jié)果的應(yīng)用。

五是要聚焦監(jiān)管支撐，深化執(zhí)法能力建設(shè)。

加強(qiáng)隊(duì)伍能力建設(shè)，以工作目標(biāo)為導(dǎo)向，通過實(shí)訓(xùn)與監(jiān)督檢查，提高監(jiān)管人員依法行政水平和執(zhí)法檢查能力。探索監(jiān)管效能評(píng)估，不定期開展監(jiān)管檢查質(zhì)量效能評(píng)估，進(jìn)一步規(guī)范監(jiān)管工作，提升監(jiān)管質(zhì)量。加強(qiáng)智慧監(jiān)管，不斷完善省藥監(jiān)局醫(yī)療器械智慧監(jiān)管綜合平臺(tái)系統(tǒng)，研究建立風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管模型，提升醫(yī)療器械監(jiān)管效能。

會(huì)上，南京、蘇州、連云港、鎮(zhèn)江市市場監(jiān)管局，南京、無錫、淮安、揚(yáng)州檢查分局等8家單位分別作了交流發(fā)言。會(huì)后，陳和平還帶隊(duì)調(diào)研了碧迪醫(yī)療科技（江蘇）有限公司。

省藥監(jiān)局相關(guān)處室，直屬單位負(fù)責(zé)同志，各設(shè)區(qū)市市場監(jiān)管局分管負(fù)責(zé)同志和相關(guān)處室負(fù)責(zé)人，省藥監(jiān)局各檢查分局負(fù)責(zé)人及醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管牽頭人參加了會(huì)議。