威海市市場監(jiān)管局探索建立藥品檢查員隊(duì)伍共建機(jī)制,著力在制度機(jī)制、培訓(xùn)模式、課程體系、考核運(yùn)用上創(chuàng)新突破,市級藥品檢查員隊(duì)伍持續(xù)壯大,藥品監(jiān)管能力明顯提升。
一是加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì),著力健全制度機(jī)制。印發(fā)《關(guān)于建立市級專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的實(shí)施意見》《市級專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍管理制度》等文件,統(tǒng)籌全市藥械化監(jiān)管、檢驗(yàn)檢測、不良反應(yīng)監(jiān)測、行政執(zhí)法以及社會層面藥品相關(guān)專家等人員力量,加快組建與藥品監(jiān)管任務(wù)相適應(yīng)的市級專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍。將藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)工作列為年度重點(diǎn)工作,經(jīng)推薦、培訓(xùn)、考核,組建起了由33名省級藥品檢查員和116名市級藥品檢查員組成的專業(yè)化檢查員隊(duì)伍。
二是整合優(yōu)勢資源,著力創(chuàng)新培訓(xùn)模式。威海市市場監(jiān)管局與山東省藥品食品職業(yè)學(xué)院達(dá)成合作,共同探索實(shí)施藥品檢查員隊(duì)伍共建機(jī)制,創(chuàng)新打造“學(xué)訓(xùn)賽評”全流程培訓(xùn)新模式。依托藥食學(xué)院專業(yè)化師資力量,邀請省食品藥品審評查驗(yàn)中心、省藥品不良反應(yīng)檢測中心專家以及省內(nèi)外資深檢查員,圍繞藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行解讀,讓學(xué)員學(xué)好理論;運(yùn)用藥食學(xué)院仿真模擬教學(xué)系統(tǒng)和國家級藥品生產(chǎn)、經(jīng)營實(shí)訓(xùn)基地,讓學(xué)員分別在仿真環(huán)境和真實(shí)環(huán)境下進(jìn)行藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理,以實(shí)踐訓(xùn)練本領(lǐng);對接省級藥品檢查員競賽標(biāo)準(zhǔn),以賽代考,并組織到相關(guān)醫(yī)藥物流企業(yè)、藥品零售企業(yè)開展模擬檢查,考察學(xué)員的理論知識和現(xiàn)場檢查能力,力求賽出效果;結(jié)合理論及實(shí)操競賽結(jié)果,組織開展分組討論,分析考核中存在的問題和不足,并由出題老師進(jìn)行點(diǎn)評,以解析點(diǎn)“評”鞏固成果。
三是堅(jiān)持優(yōu)化創(chuàng)新,著力完善課程體系。及時(shí)更新理論體系。持續(xù)跟蹤新出臺、新修訂的法規(guī)文件,邀請藥食學(xué)院專家進(jìn)行解讀培訓(xùn),對原課件進(jìn)行修正,確保課程體系的先進(jìn)性、時(shí)效性。持續(xù)堅(jiān)持因材施教。針對參訓(xùn)人員能力水平制定兩套培訓(xùn)方案,分基礎(chǔ)班和提升班開展培訓(xùn),針對短板弱項(xiàng)強(qiáng)化業(yè)務(wù)能力,提升培訓(xùn)效率。強(qiáng)化軟硬件建設(shè)。對仿真模擬軟件實(shí)施系統(tǒng)優(yōu)化,實(shí)現(xiàn)藥品管理分環(huán)節(jié)學(xué)習(xí),增加學(xué)習(xí)的針對性,適應(yīng)短時(shí)培訓(xùn)模式。2024年藥食學(xué)院重建實(shí)訓(xùn)基地,總面積達(dá)4.7萬平方米,覆蓋藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售多個(gè)場景,滿足學(xué)員實(shí)訓(xùn)要求。
四是強(qiáng)化考核運(yùn)用,著力提升監(jiān)管能力。建立培訓(xùn)考核機(jī)制,堅(jiān)持“凡有培訓(xùn)必有考核,凡有考核必有通報(bào)”,向培訓(xùn)人員所在單位通報(bào)考核競賽成績,考核合格的人員納入市級藥品檢查員庫。同時(shí)強(qiáng)化實(shí)踐運(yùn)用,在100%實(shí)訓(xùn)的基礎(chǔ)上,每年抽調(diào)市級檢查員開展交叉飛檢,邀請學(xué)校專家、省級藥品檢查員帶隊(duì)指導(dǎo),新老檢查員搭配,以老帶新,進(jìn)一步提升檢查員責(zé)任意識和現(xiàn)場檢查能力。