山東省藥監(jiān)局四分局結(jié)合轄區(qū)特殊管理藥品生產(chǎn)現(xiàn)狀，多措并舉加強麻精藥品和放射性藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作。

一是強化政策宣貫。積極落實近期國家藥監(jiān)局特藥檢查中心頒布的麻醉藥品精神藥品和藥品類易制毒化學品、放射性藥品生產(chǎn)檢查指南等一系列指導性文件，結(jié)合日常檢查，進一步強化轄區(qū)特藥生產(chǎn)企業(yè)主體責任落實，監(jiān)督企業(yè)加強特藥從業(yè)人員的學習培訓和政策精神的落實落地。

二是深化信息調(diào)度。對一類精神藥品，加強對企業(yè)已上市一類精神藥品銷售發(fā)運的調(diào)度管理工作，準確掌握特藥流向，積極防范風險。對放射性藥品，有針對性開展核藥產(chǎn)業(yè)調(diào)研，摸清轄區(qū)放射性藥品研發(fā)、生產(chǎn)和使用等各環(huán)節(jié)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀和意見建議等信息，為決策提供有力支撐。

三是細化重點檢查。對一類精神藥品、二類精神藥品原料藥和制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、儲運、檢驗、銷售等全生命周期的質(zhì)量特別是安全管理情況開展專項檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題進行督導跟蹤，確保整改落實到位，有效提升轄區(qū)特藥安全管理水平。截至目前，已完成2家精神藥品原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)的日常檢查。