近日，國家藥監(jiān)局綜合司通報表揚2024年醫(yī)療器械經營監(jiān)管工作成效突出單位，安徽省藥監(jiān)局名列其中。

2024年，安徽省藥監(jiān)局精準研判形勢機遇，借勢成事，開展醫(yī)療器械經營企業(yè)清查治理，在順勢而為中贏得工作主動。一是自覺借勢成事，打贏經營企業(yè)“摸底戰(zhàn)”。年初印發(fā)《關于開展醫(yī)療器械經營企業(yè)摸底排查工作的通知》，全年共摸排出8658家醫(yī)療器械經營企業(yè)不能保證經營產品質量安全。二是上門核查指導，打贏服務企業(yè)“主動戰(zhàn)”。2024年，在監(jiān)管部門指導勸說下，醫(yī)療器械經營企業(yè)主動取消備案憑證3229家、注銷許可證1048家；醫(yī)療器械經營企業(yè)數量從無序競爭回歸到健康發(fā)展，驅除了“劣幣”企業(yè)，為“良幣”企業(yè)提供了廣闊空間，進一步優(yōu)化了營商環(huán)境。三是數字賦能比對，打贏空殼企業(yè)“殲滅戰(zhàn)”。2024年，采用公告方式取消經營備案憑證1493家，注銷經營許可證11家。四是指導落實自查，打贏違規(guī)企業(yè)“阻擊戰(zhàn)”。2024年，全省未主動開展自查的4193家醫(yī)療器械經營企業(yè)在監(jiān)管部門指導下開展自查并提交了自查報告，12家醫(yī)療器械經營企業(yè)因沒有開展自查工作被立案警告。五是完善退出機制，打贏清理企業(yè)“持久戰(zhàn)”。對市縣醫(yī)療器械備案企業(yè)因經營不善等原因退出進行工作程序指導，2024年，共6237家醫(yī)療器械企業(yè)退出線下經營，1781家醫(yī)療器械企業(yè)退出網絡經營，維護市場經營秩序穩(wěn)定的同時也提升了行政監(jiān)管效能。

下一步，安徽省藥監(jiān)局將采取繼續(xù)完善分級監(jiān)管檔案、落實企業(yè)質量管理自查制度、加大對重點企業(yè)檢查力度等措施，將常態(tài)化開展“休眠企業(yè)”清理工作。