為切實保障首都藥械流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全與規(guī)范運行,市藥品審查中心立足省級檢查任務(wù)職責(zé),在市藥監(jiān)局大力指導(dǎo)支持下,以前瞻性思維和系統(tǒng)化布局,明確檢查靶向、確定檢查重點,提前謀劃2025年藥品流通符合性檢查任務(wù)。
一、精準(zhǔn)洞察形勢,錨定監(jiān)管靶向
中心積極與市局藥械流通處展開深度溝通,深入分析與研判形勢,明確今年檢查的重點內(nèi)容。同時,中心召開企業(yè)座談會,廣泛收集企業(yè)痛點熱點,為進(jìn)一步洞察行業(yè)形勢打好基礎(chǔ)。2025年北京市省級藥品流通符合性檢查重點覆蓋非法渠道采銷,信息化追溯,冷鏈品種、集采品種管理,票據(jù)真實性等,通過靶向檢查,精準(zhǔn)打擊行業(yè)問題,為藥械流通領(lǐng)域筑牢安全防線。
二、統(tǒng)籌部署推進(jìn),提升監(jiān)管效能
為確保檢查任務(wù)順利開展,中心精心組織,召開溝通會及部署會,對省級藥械流通符合性檢查任務(wù)進(jìn)行系統(tǒng)安排。會議強(qiáng)調(diào),要以“四個最嚴(yán)”為指引,秉持“守底線”和“促發(fā)展”辯證思維,堅持守正創(chuàng)新、協(xié)同奮進(jìn)的理念,推動藥品流通檢查工作高質(zhì)量開展。在具體實施中,中心將持續(xù)優(yōu)化檢查模式,繼續(xù)采用“1+N”檢查模式,結(jié)合現(xiàn)場檢查、非現(xiàn)場檢查融合開展,通過整合檢查資源,減少重復(fù)檢查頻次,切實減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)、提升監(jiān)管效能。經(jīng)初步統(tǒng)計,2025年度省級藥品符合性檢查任務(wù)預(yù)計124家次
三、強(qiáng)化技術(shù)賦能,夯實監(jiān)管根基
作為藥械流通監(jiān)管的技術(shù)支撐力量,中心充分發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢,依托本職業(yè)務(wù),聚點成線、由線成面,切實推動首都藥械流通監(jiān)管能力的整體提升。中心計劃通過組織“理論+實踐”相結(jié)合方式,協(xié)助市局開展藥品GSP檢查員培訓(xùn),為藥品流通監(jiān)管工作提供堅實的人才保障。同時,繼續(xù)深化專業(yè)領(lǐng)域研究,形成技術(shù)成果,以技術(shù)賦能監(jiān)管,推動行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。
下一步,中心將嚴(yán)格按照既定計劃,扎實推進(jìn)省級藥械流通符合性檢查任務(wù),通過強(qiáng)化風(fēng)險防控、優(yōu)化營商環(huán)境、深化技術(shù)賦能,為首都藥品流通秩序的平穩(wěn)運行保駕護(hù)航,為人民群眾的用藥安全筑牢堅實屏障。