2月17日,江蘇省藥監(jiān)局召開黨組(擴大)會議,專題傳達學習省委書記信長星在調研生物醫(yī)藥產業(yè)集群發(fā)展時的講話要求,研究部署貫徹落實舉措。
會議指出,省委書記信長星新春伊始的首次調研活動,聚焦生物醫(yī)藥集群、跨域兩個地區(qū),充分體現了省委對生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的高度重視。全省藥監(jiān)系統(tǒng)要認真學習領會信長星書記講話要求,全面把握省委、省政府對產業(yè)發(fā)展的最新要求,認真梳理工作任務,分解落實工作責任,制定切實可行的推進計劃和項目清單,以高度的改革自覺和抓落實的堅定行動,助力打造更具競爭力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展高地。
一是堅持發(fā)力前端。按照“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”要求,在臨床試驗、注冊申報、核查檢驗、審評審批等全過程加強對企政策宣講、溝通交流,提供針對性指導,避免企業(yè)走彎路,提高產品注冊申報成功率。二是強化省市協同。共同建設好審評核查分中心,推動省級事權在各地就近辦理,集成發(fā)力地方產業(yè)發(fā)展的“最后一公里”。三是積極對上爭取。持續(xù)加強能力建設,承接更多重點改革試點任務,進一步構建江蘇醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的“政策高地”,形成企業(yè)向江蘇匯聚的比較優(yōu)勢,推動產業(yè)集聚和發(fā)展壯大。
會議強調,要深入貫徹國務院辦公廳《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》,持續(xù)加強對改革文件的政策解讀和宣傳引導,結合江蘇實際,加快制定我省貫徹落實意見,助力生物醫(yī)藥全產業(yè)鏈開放創(chuàng)新。要聚焦重點創(chuàng)新藥械產品研發(fā)和重點企業(yè)在項目落地、產能放大等方面的需求,完善創(chuàng)新藥械從產品研發(fā)、注冊申報到規(guī)模生產、上市后變更全生命周期指導幫扶舉措。要全面推動年度“面對面”對接服務工作,聚焦醫(yī)藥關鍵核心技術和產業(yè)前沿,靠前指導、精準服務企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新與產品注冊申報,幫助解決實際問題,護航企業(yè)高質量發(fā)展。