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泰州復旦張江獲注射用帕瑞昔布鈉藥品注冊證書

   2021-02-26 3360
核心提示:2月25日,復旦張江公告,公司全資子公司泰州復旦張江于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關于注射用帕瑞昔布鈉的《藥品注冊證書》。
 2月25日,復旦張江公告,公司全資子公司泰州復旦張江于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關于注射用帕瑞昔布鈉的《藥品注冊證書》。該藥物按與原研藥質量和療效一致的審評標準獲批上市,泰州復旦張江將盡快開展該藥品的生產及銷售。

注射用帕瑞昔布鈉屬于選擇性環(huán)氧化酶 2(cyclooxygenase-2,cox2)抑制劑,主要用于手術后疼痛的短期治療,根據(jù)國外文獻報道,已經(jīng)廣泛于口腔科、骨科、婦科以及冠狀動脈搭橋術中使用。該藥品具有起效迅速、作用持久、胃腸安全性高、不增加心血管風險的特點,且可顯著減少術后阿片類藥物用量,為臨床多模本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。為臨床多模式鎮(zhèn)痛的基礎用藥之一。2008 年,注射用帕瑞昔布鈉獲準在中國上市,目前屬于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》乙類品種。注射用帕瑞昔布鈉為本集團選擇的第一個與治療鮮紅斑痣的海姆泊芬(商品名:復美達®)共線的仿制藥品,該藥品獲批上市后,使本集團藥品產品線進一步豐富,提升泰州復旦張江已建生產線的產能利用,對公司未來經(jīng)營發(fā)展起到積極的作用。截止本公告日,該藥品累計已投入研發(fā)費用約人民幣 2,000 萬元。

 
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