近日，安徽省藥監(jiān)局收到國家藥監(jiān)局綜合司來函，對我省2024年積極開展藥物警戒各項工作，在制度建設、機構發(fā)展、人員能力、報告收集、分析評價、技術審核、風險處置等方面取得的積極進展予以通報表揚。

2024年，省藥監(jiān)局全面貫徹落實國家藥監(jiān)局藥物警戒工作部署，不斷提高風險識別與評價能力，藥物警戒工作持續(xù)深入推進。

一是工作制度進一步完善。夯實工作根基，制定了藥品不良反應聚集性事件監(jiān)測處置工作程序，進一步完善上市后藥物警戒工作機制，制定了嚴重藥品不良反應和聚集性事件調(diào)查技術分析指南，有效指導我省各級監(jiān)測機構規(guī)范化開展分析評價工作。完善風險會商機制，加強風險會商分析結果的運用，對存在個性風險的企業(yè)實施重點監(jiān)測，采取針對性的監(jiān)管措施。

二是工作協(xié)同進一步深入。提升監(jiān)管質(zhì)效，聯(lián)合衛(wèi)健、財政等部門共同印發(fā)《關于全面推進緊密型縣域醫(yī)共體建設提質(zhì)升級的實施意見》，明確要求醫(yī)共體牽頭醫(yī)院常態(tài)化開展醫(yī)共體內(nèi)藥品不良反應監(jiān)測，并納入醫(yī)共體年度考核。2024年，全省共收到可疑藥品不良反應報告132456份，每百萬人口報告數(shù)2170份，其中新的和嚴重的報告60044份，占全年報告總量的45.3%，嚴重報告25215份，占全年報告總量的19.0%，同比增長39.6%；共收到涉及我省持有人報告57571份，自主報告783份，占比為1.4%。

三是主體責任進一步夯實。促進有效履職，組織開展藥品上市許可持有人藥物警戒工作培訓，持有人藥物警戒工作人員共300余人參加培訓。組織全省藥物警戒履職能力線上測試，藥物警戒從業(yè)人員480人參加測試。開展持有人藥物警戒能力建設哨點單位評選，遴選8家藥物警戒管理體系較為完善的藥品上市許可持有人作為我省首批能力建設哨點單位，推動持有人進一步完善藥物警戒質(zhì)量管理體系。

下一步，省藥監(jiān)局將繼續(xù)貫徹落實國家藥監(jiān)局2025年藥物警戒工作部署，持續(xù)加強藥物警戒體系建設，繼續(xù)鞏固“一體兩翼”監(jiān)測格局，守牢藥品安全底線，保障公眾用藥安全。