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鎮(zhèn)海區(qū)局“三聚焦”保障處方藥用藥安全

   2025-02-15 浙江省藥監(jiān)局huamei640
核心提示:近期,未成年人未憑處方購買處方藥頻頻引發(fā)輿情,為進一步維護處方藥品市場秩序,落實藥品經(jīng)營者主體責任,保障群眾用藥安全,鎮(zhèn)

近期,未成年人未憑處方購買處方藥頻頻引發(fā)輿情,為進一步維護處方藥品市場秩序,落實藥品經(jīng)營者主體責任,保障群眾用藥安全,鎮(zhèn)海區(qū)局立足職能,聚焦群眾“急難愁盼”問題,強化轄區(qū)內零售藥店、個體診所處方藥監(jiān)督指導。

一是聚焦自查,落實企業(yè)主體責任。通過執(zhí)法人員入戶指導、藥店工作群組通知等方式,要求轄區(qū)內藥品零售企業(yè)開展處方藥銷售、執(zhí)業(yè)藥師在崗履職、藥品分類管理等情況的自查自糾,進一步強化藥品零售企業(yè)藥品安全第一責任人意識。針對各藥品零售企業(yè)在自查中發(fā)現(xiàn)的問題隱患,執(zhí)法人員一對一進行答復指導,同時指導企業(yè)完善處方藥銷售登記和執(zhí)業(yè)藥師管理。

二是聚焦風險,突出監(jiān)督指導成效。重點關注處方藥是否貼有專有標識閉架銷售、藥店執(zhí)業(yè)藥師配備及在崗情況、是否嚴格落實處方藥管理制度等方面,進一步消除處方藥銷售安全隱患。仔細查驗處方藥和非處方藥是否分類陳列、處方銷售登記記錄是否保存完善,確保藥店按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》銷售處方藥。

三是聚焦宣教,強化合規(guī)經(jīng)營意識。在執(zhí)法過程中,執(zhí)法人員就《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質量監(jiān)督管理辦法》等藥品監(jiān)管政策向經(jīng)營者宣貫講解,要求經(jīng)營者增強法律意識、責任意識,著重講解《藥品經(jīng)營和使用質量監(jiān)督管理辦法》的第四十二條、七十二條規(guī)定,強化普法效果,確保經(jīng)營主體明法守法,合規(guī)經(jīng)營。


 
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